Эутирокс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Merck KGaA

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
  • Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)

Таблетки пероральные Эутирокс (Euthyrox)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 дней. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Показания к применению

- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
- рак щитовидной железы (после хирургического лечения);
- диффузный токсический зоб после достижения эутиреоидного состояния на фоне тиреостатической терапии (в виде комбинированной или монотерапии);
- в качестве диагностического средства для проведения теста тиреоидной супрессии.

Форма выпуска

таблетки 100 мкг; блистер 25, пачка картонная 2;

таблетки 100 мкг; блистер 25, пачка картонная 4;

таблетки 50 мкг; блистер 25, пачка картонная 2;

таблетки 50 мкг; блистер 25, пачка картонная 4;

таблетки 75 мкг; блистер 25, пачка картонная 2;

таблетки 75 мкг; блистер 25, пачка картонная 4;

таблетки 125 мкг; блистер 25, пачка картонная 2;

таблетки 125 мкг; блистер 25, пачка картонная 4;

таблетки 150 мкг; блистер 25, пачка картонная 2;

таблетки 150 мкг; блистер 25, пачка картонная 4;

таблетки 25 мкг; блистер 25, пачка картонная 2;

таблетки 25 мкг; блистер 25, пачка картонная 4;

таблетки 88 мкг; блистер 25, пачка картонная 2;

таблетки 88 мкг; блистер 25, пачка картонная 4;

таблетки 112 мкг; блистер 25, пачка картонная 2;

таблетки 112 мкг; блистер 25, пачка картонная 4;

таблетки 137 мкг; блистер 25, пачка картонная 2;

таблетки 137 мкг; блистер 25, пачка картонная 4;

Состав и форма выпуска
Таблетки 1 табл.
левотироксин натрия 25 мкг, 50 мкг,75 мкг,100 мкг,125 мкг,150 мкг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; желатин; натрия кроскармеллоза; магния стеарат
в блистере 25 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен, в средних — стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС, в больших — угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект развивается через 7–12 дней и сохраняется в течение этого же времени после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 дней. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается в верхнем отделе тонкой кишки (до 80% принятой дозы). Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Cmax достигается примерно через 5–6 ч после приема. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся почками и через кишечник.

T1/2 — 6–7 дней, при тиреотоксикозе — 3–4 дня, при гипотиреозе — 9–10 дней.

Использование во время беременности

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом Эутирокс® продолжается. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина.

Применение во время беременности противопоказано в комбинации с тиреостатическими средствами (т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков). Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания принимать следует с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при грудном вскармливании (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Другие особые случаи при приеме

В період вагітності і грудного вигодовування терапія препаратом Эутирокс® триває. У період вагітності потрібно збільшення дози препарату зповышенная індивідуальна чутливість до препарату;

нелікований тиреотоксикоз;

нелікована гіпофізарна недостатність;

нелікована недостатність надниркових залоз.

Не слід починати лікування препаратом при наявності гострого інфаркту міокарда, гострого міокардиту і гострого панкардита.

З обережністю:

ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі);

артеріальна гіпертензія;

аритмія;

цукровий діабет;

важкий, довгостроково існуючий гіпотиреоз;

синдром мальабсорбції (може знадобитись корекція дози).а підвищення рівня змісту тироксинсвязывающего глобуліну.

Застосування під час вагітності протипоказане у комбінації з тиреостатическими засобами (оскільки приймання левотироксину може вимагати збільшення доз тиреостатиків). Оскільки тиреостатики, на відміну від левотироксину, можуть проникати через плаценту, у плода може розвинутися гіпотиреоз.

У період грудного вигодовування слід приймати з обережністю, строго в рекомендованих дозах, під наглядом лікаря. Кількість тиреоїдного гормону, секреції з грудним молоком при грудному вигодовуванні (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), недостатня для того, щоб викликати які-небудь порушення у дитини.

Противопоказания к применению

повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

нелеченный тиреотоксикоз;

нелеченная гипофизарная недостаточность;

нелеченная недостаточность надпочечников.

Не следует начинать лечение препаратом при наличии острого инфаркта миокарда, острого миокардита и острого панкардита.

С осторожностью:

ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе);

артериальная гипертензия;

аритмия;

сахарный диабет;

тяжелый, длительно существующий гипотиреоз;

синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Побочные действия

При правильном применении препарата Эутирокс® побочные эффекты не наблюдаются. При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Развитие побочных эффектов может быть связано с передозировкой препарата (см. раздел «Передозировка»).

Способ применения и дозы

Внутрь, с небольшим количеством жидкости. При гипотиреозе начальная доза - 25-100 мкг/сут; поддерживающая - 125-250 мкг/сут; детям начальная доза - 12.5-50 мкг/сут, поддерживающая - 100-150 мкг на 1 кв.м поверхности тела. При врожденном гипотиреозе детям в возрасте до 6 мес - 8-10 мкг/кг/сут, в возрасте 6-12 мес - 6-8 мкг/кг/сут, 1-5 лет - 5-6 мкг/кг/сут, 6-12 лет - 4-5 мкг/кг/сут. При эндемическом зобе лечение начинают с 50 мкг/сут с постепенным повышением до оптимальной - 100-200 мкг/сут. Эутиреоидный зоб и профилактика его рецидива после резекции: взрослым - 75-200 мкг/сут, детям - 12.5-150 мкг/сут. Дополнительная терапия при лечении тиреостатическими ЛС - 50-100 мкг/сут. Злокачественная опухоль щитовидной железы (после операции) - 150-300 мкг/сут. Для проведения диагностического теста - однократно, в дозе 3 мг, утром натощак или после легкого завтрака. Прием производится за 1 нед до планируемого радиоизотопного исследования щитовидной железы. При необходимости через 2 нед после применения может быть произведено повторное его применение. У пациентов с заболеваниями ССС препарат следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами под регулярным контролем ЭКГ. У пожилых пациентов и при длительной терапии гипотиреоза лечение следует начинать постепенно. Для пожилых пациентов начальная доза 25 мкг, которую затем повышают до полной поддерживающей дозы в течение 6-12 нед.

Передозировка

Симптомы: (характерные для тиреотоксикоза) — сердцебиение, нарушение ритма сердца, боль в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, понижение аппетита, диарея, понижение массы тела.

Лечение: уменьшение суточной дозы, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов.

После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью, с более низкой дозы.

Взаимодействия с другими препаратами

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении его режима дозирования.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. В связи с этим левотироксин необходимо применять за 4–5 ч до приема указанных препаратов.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками.

При одновременном применении с фенитоином, дикумаролом, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина.

Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксинсвязывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине у некоторых пациентов.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Особые указания при приеме

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли у пациента одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.

Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Условия хранения

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Эутирокс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Эутирокс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Эутирокс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.