Туберкулез - инфекционное заболевание, вызываемое микобактериями туберкулеза и характеризующееся развитием клеточной аллергии, специфических гранулем в различных органах и тканях и полиморфной клинической картиной. Характерно поражение легких, лимфатической системы, костей, суставов, мочеполовых органов, кожи, глаз, нервной системы.
Mycobacterium tuberculosis - вид микобактерий, вызывающий туберкулез у человека в 92% случаев. Один из более чем 30 представителей рода Mycobacterium М. tuberculosis способны размножаться как в макрофагах, так и внеклеточно в тканях. Под влиянием антибактериальных средств М. tuberculosis все чаще приобретает лекарственную устойчивость.
Основным методом диагностики является бактериологическое исследование. Однако микобактерии очень медленно растут на питательных средах и для получения даже предварительного ответа при бактериологическом исследовании требуется 3 нед, что не устраивает клиницистов. В таких случаях до получения ответа бактериологического исследования используют серологические методы диагностики.
Использование серологических методов диагностики, в частности иммуноферментного, позволяет значительно сократить время лабораторного подтверждения клинического диагноза, активно применять его для диагностики внелегочных форм туберкулеза, особенно ценен он для диагностики туберкулеза у детей (трудности со сбором мокроты, множественные рентгенологические исследования). При оценке результатов исследований важно следить за динамикой уровня антител. ИФА требует микроколичеств биологической жидкости (намного меньше, чем для проведения микроскопии), высокочувствителен, хорошо воспроизводим, поддается автоматизированному учету, не требует проведения биопсии в случае туберкулеза внелегочной локализации. Вся реакция занимает 1,5-2 часа.
Обнаружение антител к возбудителю туберкулеза в материале с помощью ИФА необходимо для:
-
быстрого обнаружения источника инфекции;
-
диагностики легочного туберкулеза;
-
диагностики туберкулеза внелегочной локализации;
-
контроля эффективности противотуберкулезного лечения;
-
раннего выявления случаев рецидивов.
А60 антиген является антигенным комплексом с молекулярной массой 38 kДа, к которому в 85% случаях появляются антитела к Mycobacterium tuberculosis. Также этот антигенный комплекс присутствует у всех видов Mycobacterium, Corynebacterium и Nocardia. Использование А60 антигена в ИФА технологии позволяет достигнуть очень высокой чувствительности и специфичности в диагностике туберкулеза, несмотря на кросс-реактивность с Corynebacterium и Nocardia. Специфичность IgG-теста для случаев легочного туберкулеза у взрослых и детей - 85-100% и 71-100% для туберкулеза внелегочной локализации. При сравнении результатов, полученных разными методами - с помощью микроскопии, бактериологических исследований, ИФА, было показано, что ИФА тест-системы с использованием А60 антигена всегда более чувствительные, чем микроскопия и имеют такую же чувствительность как и бактериологические методы в случае легочного туберкулеза и даже более чувствительные, чем бактериологические методы в случае туберкулеза внелегочной локализации у детей и у престарелых лиц. В том случае, если в качестве антигена для диагностики туберкулеза используется антиген «5» или антиген «6» с молекулярной массой 32 кДа, или смесь этих очищенных антигенов, то специфичность и чувствительность этих тест-систем значительно ниже, чем тест-систем на основе антигена А60.
В пуле специфических антител при туберкулезе у взрослых обычно превалируют IgG-антитела. Реже подавляющая часть пула бывает представлена IgA. Антитела IgM у взрослых больных встречаются довольно редко и более характерны для начальных стадий заболевания. У детей высокие титры специфичных IgA и IgM отмечаются гораздо чаще. Причем высокий уровень IgM иногда может сохраняться длительное время и даже при относительно низких уровнях IgG- и IgA-антител. Рекомендуется определение IgG- и IgA-антител у взрослых, а IgG и IgM у детей.
Вместе с тем следует подчеркнуть, что определение антител к возбудителю туберкулеза в сыворотке крови позволяет сформировать лишь должную медицинскую настороженность клинициста в отношении туберкулезной инфекции (туберкулез органов дыхания, внелегочный туберкулез, мочеполовой, костно-суставной), оценки напряженности поствакцинального иммунитета, но не может использоваться в качестве единственного обоснования для подтверждения диагноза.
Серологические методы, изучения компонентов плазмы крови при туберкулезе разрабатывались на протяжении всего 20-го столетия. Особый интерес исследователей концентрировался на изучении внелегочных форм туберкулеза, поскольку при этих формах нет доступных для диагностики объектов, типа рентгенологического исследования грудной клетки или мокроты. Однако, в отличие от многих инфекционных болезней, для которых серодиагностика оказалась эффективным инструментом, то для туберкулеза этот тип исследования не достиг достаточного уровня чувствительности и специфичности, который бы определял обоснованность его использования в клинической практике.