Oxford Medical
Oxford Medical

Мировые новости

» Звезды и СПИД - болезнь может коснуться любого, 01.12.2011
» Ученые разработали новую технологию, которая позволяет диагностировать астму и ХОБЛ, 14.03.2011
» В Великобритании власти проводят оценку нового метода ЭКО, 14.03.2011
» Ученые обнаружили дефект гена, который утраивает риск появления аллергии на арахис, 14.03.2011
» Грудное молоко помогает в развитии интеллекта, 14.03.2011
» Владельцы собак обладают более крепким здоровьем, 14.03.2011
» Кофе снижает риск инсульта среди женщин на 25%, 14.03.2011


Новости Украины

» Под угрозой землетрясений из-за катастрофы в Японии оказалось Южное побережье Крыма и Закарпатье, 14.03.2011
» Я замечаю снижение эрекции - что мне делать?, 14.03.2011
» Глава СЭС Украины проинформировал о ситуации с заболеваемостью гриппом и ОРВИ, 11.03.2011
» Кабинет министров разрешил ввоз в Украину 9 видов наркотиков, 11.03.2011
» Статистика прогнозирует украинцам лишь 55 лет здоровой жизни, 11.03.2011
» В Украине началась "Неделя борьбы с глаукомой" (видео), 11.03.2011
» Семьям, воспитывающим онкобольных детей предоставят 50% льготу на оплату услуг ЖКХ, 10.03.2011




Зиаген (Ziagen) (продолжение...)


У пациентов старше 65 лет фармакокинетика абакавира не изучена. При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у них чаще имеет место снижение функции печени, почек и сердца, что они страдают многими сопутствующими заболеваниями и принимают большое число других препаратов, помимо антиретровирусных средств.

Показания

  • лечение ВИЧ-инфекции у взрослых и детей (в составе комбинированной антиретровирусной терапии).

Режим дозирования

Зиаген можно принимать независимо от приема пищи. Зиаген в форме раствора для приема внутрь предназначен для применения у детей и пациентов, которым трудно глотать таблетки. Назначать Зиаген должны специалисты, имеющие опыт лечения ВИЧ-инфекции.

Взрослые подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза Зиагена составляет 600 мг/сут в 1 прием (2 таблетки по 300 мг) или по 300 мг 2 раза/сут (по 1 таб. 300 мг).

Дети в возрасте от 3 месяцев до 12 лет: рекомендуемая доза составляет 8 мг/кг 2 раза/сут, но не более 600 мг/сут. Пациентам с нарушением функции почек дозу Зиагена снижать не требуется. Для пациентов с легкими нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) доза Зиагена составляет 200 мг 2 раза/сут. С целью снижения дозы этим пациентам следует назначать раствор Зиагена для приема внутрь.

Побочное действие

Реакция гиперчувствительности

В клинических исследованиях реакция гиперчувствительности развивалась приблизительно у 4% пациентов, принимавших абакавир, и в редких случаях приводила к летальному исходу. Реакция гиперчувствительности проявлялась симптомами, которые свидетельствовали о полиорганных/системных поражениях.

В большинстве случаев одним из проявлений синдрома гиперчувствительности являлась лихорадка и/или сыпь (обычно макуло-папулезная или уртикарная), однако реакция гиперчувствительности может не сопровождаться этими симптомами. Симптомы обычно развиваются в течение первых 6 недель лечения препаратом (в среднем через 11 дней после начала лечения). Дерматологические реакции: ≥10% - сыпь (макуло-папулезная или уртикарная).

  • Со стороны пищеварительной системы: ≥10% - тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение показателей функциональных печеночных проб, изъязвления слизистой оболочки полости рта, нарушение функции печени.
  • Со стороны дыхательной системы: ≥10% - одышка, боли в горле, кашель.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: ≥10% - головная боль, парестезии.
  • Со стороны системы кроветворения: ≥10% - лимфопения.
  • Со стороны костно-мышечной системы: ≥10% - миалгии; редко - миолиз, артралгии, повышение уровня КФК.
  • Со стороны мочевыделительной системы: ≥10% - повышение уровня креатинина, нарушение функции почек.

Прочие: ≥10% - лихорадка, быстрая утомляемость, общее недомогание, отеки, лимфаденопатия, артериальная гипотензия, конъюнктивит, анафилактические реакции.

У некоторых пациентов реакция гиперчувствительности первоначально расценивалась как заболевания органов дыхания (пневмония, бронхит, фарингит), гриппоподобные заболевания, гастроэнтерит или реакция на другие лекарственные препараты. Несвоевременная диагностика синдрома гиперчувствительности приводила к продолжению или возобновлению лечения абакавиром, что вызывало развитие еще более тяжелой реакции гиперчувствительности или летальный исход.

Поэтому при появлении симптомов этих заболеваний следует учитывать возможность развития реакции гиперчувствительности. Если вероятность реакции гиперчувствительности не исключена, терапия Зиагеном не должна возобновляться.

Симптомы гиперчувствительности усиливаются при продолжении терапии абакавиром и обычно исчезают после отмены препарата. Факторы риска, предрасполагающие к развитию реакции гиперчувствительности или определяющие их тяжесть, не установлены. Возобновление терапии абакавиром после развития реакции гиперчувствительности приводит к быстрому (в течение несколько часов) возвращению симптомов. Рецидив реакции гиперчувствительности может протекать более тяжело, чем первоначальный эпизод, и может сопровождаться угрожающей жизни артериальной гипотензией и летальным исходом.

В случае развития реакции гиперчувствительности на абакавир препарат должен быть отменен, и его никогда нельзя назначать в последующем.

Другие побочные эффекты, которые могут быть связаны с приемом Зиагена (большинство из них не требовали отмены препарата):

  • Со стороны обмена веществ: часто – анорексия, гиперлактатемия; редко - лактоацидоз, иногда с летальным исходом, обычно в сочетании с тяжелой гепатомегалией и стеатозом печени (был отмечен при применении аналогов нуклеозидов).
  • Со стороны ЦНС: часто - головная боль.
  • Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, диарея; редко - случаи панкреатита, однако связь с приемом абакавира не установлена.

Аллергические реакции: часто - сыпь (без системных симптомов); очень редко - многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Прочие: лихорадка, сонливость, утомляемость; случаи ацидоза, В клинических исследованиях изменения лабораторных показателей наблюдались редко; не отмечалось существенных различий в частоте изменения лабораторных показателей между пациентами основной и контрольной групп.

Противопоказания

  • умеренное или тяжелое нарушение функции печени;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

В настоящее время данных о безопасности применения Зиагена при беременности не имеется . Учитывая результаты экспериментальных исследований влияния абакавира на репродуктивную систему у животных, Зиаген можно назначать при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. Имеются сообщения о небольших транзиторных повышениях уровня сывороточного лактата, что может быть обусловлено дисфункцией митохондрий у новорожденных и младенцев, подвергавшихся in utero или перинатально воздействию нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Клиническая значимость транзиторного повышения уровня сывороточного лактата не известна.

Имеются также очень редкие сообщения о задержке развития, судорожных припадках и других неврологических нарушениях. Следует отметить, однако отсутствие подтверждения причинно-следственной связи между такими нарушениями и in utero или перинатальным воздействием нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Эти данные не требуют коррекции современных рекомендаций, касающихся использования антиретровирусных препаратов при беременности для предотвращения вертикальной передачи ВИЧ.

Предполагается, что абакавир и его метаболиты выделяются с грудным молоком у человека. В настоящее время данные о безопасности применения абакавира для младенцев в возрасте до 3 месяцев отсутствуют. Некоторые специалисты для предотвращения передачи ВИЧ рекомендуют ВИЧ-инфицированным женщинам ни при каких обстоятельствах не кормить ребенка грудью. При необходимости применения Зиагена в период лактации грудное вскармливание не рекомендуется. В экспериментальных исследованиях показано, что абакавир и его метаболиты выделяются с грудным молоком у лактирующих крыс.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при умеренных или тяжелых нарушениях функции печени.

Для пациентов с легкими нарушениями функции печени (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) доза Зиагена составляет 200 мг 2 раза/сут. С целью снижения дозы этим пациентам следует назначать раствор Зиагена для приема внутрь

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушением функции почек дозу Зиагена снижать не требуется. Особые указания Гиперчувствительность Реакции гиперчувствительности проявляются симптомами, которые свидетельствуют о полиорганных поражениях. В большинстве случаев одним из проявлений синдрома гиперчувствительности является лихорадка и/или сыпь.

К другим симптомам реакции гиперчувствительности могут относиться общее недомогание, быстрая утомляемость, нарушения со стороны ЖКТ (такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе), нарушения со стороны дыхательной системы (такие как одышка, кашель, боли в горле). Реакция гиперчувствительности может развиваться на любом этапе лечения Зиагеном, но обычно проявляется в течение первых 6 недель от начала приема препарата.

При продолжении лечения симптомы усиливаются, что может угрожать жизни пациента.

При отмене Зиагена симптомы гиперчувствительности, как правило, проходили.

При появлении симптомов гиперчувствительности пациент должен немедленно обратиться к врачу. При подтверждении диагноза реакции гиперчувствительности Зиаген необходимо немедленно отменить. В случае развития реакции гиперчувствительности к абакавиру Зиагена или другой препарат, содержащий абакавир, никогда нельзя назначать в последующем, т.к. наиболее тяжелые симптомы (в т.ч. угрожающая жизни артериальная гипотензия), возобновляются в течение нескольких часов и могут привести к летальному исходу.

Для своевременной диагностики реакций гиперчувствительности и сведения к минимуму риска развития угрожающей жизни артериальной гипотензии необходимо отменить прием Зиагена при подозрении на реакции гиперчувствительности, даже в тех случаях, когда не исключена возможность другого диагноза (например заболеваний органов дыхания, гриппоподобных заболеваний, гастроэнтерита или реакций на другие лекарственные препараты). Терапия Зиагеном не должна возобновляться, даже если симптомы вновь появляются при приеме других лекарственных препаратов.

В упаковку Зиагена вкладывается специальная карточка для пациентов с информацией о реакциях гиперчувствительности. Пациент должен вернуть врачу все использованные таблетки Зиагена, чтобы избежать их случайного приема в будущем. Прекращение терапии Зиагеном. Если терапия Зиагеном была приостановлена и принимается решение о ее продолжении, необходимо тщательно проанализировать причины отмены препарата, чтобы исключить возможность проявления симптомов гиперчувствительности.






Наиболее просматриваемые статьи: