Действующее вещество "Нонаког альфа" (Nonacog alfa) – Список лекарств и медицинских препаратов

Описание действующего вещества

Гемостатическое средство. Рекомбинантный фактор свертывания IX из семейства сериновых протеаз витамин К-зависимых факторов свертывания. Оказывает гемостатическое действие. Повышает концентрацию фактора свертывания IX в плазме, восстанавливает гемостаз у пациентов с его дефицитом. Рекомбинантный фактор свертывания IX активируется комплексом фактора свертывания VII и тканевого тромбопластина по внешнему пути свертывания, а также фактором XIa по внутреннему пути свертывания. Активированный фактор свертывания IX в комбинации с активированным фактором свертывания VIII активирует фактор свертывания X, что в итоге приводит к превращению протромбина в тромбин. Затем тромбин преобразует фибриноген в фибрин и делает возможным формирование сгустка. Активность фактора свертывания IX отсутствует либо сильно снижена у больных гемофилией В, что может потребовать заместительной терапии. Степень восстановления активности фактора свертывания IX составляет 12-62% (в среднем 23.4-43.8%). 1 МЕ нонакога альфа вызывает средний прирост уровня циркулирующего фактора свертывания IX, равный 0.7 МЕ/дл (от 0.3 до 1.4 МЕ/дл). Степень восстановления активности фактора свертывания IX при использовании рекомбинантного фактора свертывания IX на 30% ниже, чем для плазменного фактора свертывания IX.

Взаимодействие с другими действующими веществами

Лечение нонакогом альфа может быть эффективным при концентрации ингибитора фактора свертывания IX (нейтрализующих антител) менее 5 единиц Бетезда, если у больного сохраняется клинический ответ с увеличением концентрации в крови циркулирующего фактора свертывания IX. Лечение может быть начато только под руководством врача, имеющего опыт ведения больных с гемофилией В. В период лечения наблюдалось временное восстановление нарушенного частичного тромбопластинового времени. Влияния на нормальные значения частичного тромбопластинового времени не наблюдалось. Поскольку метод длительной инфузии нонакога альфа не изучался, не следует смешивать нонаког альфа с растворами для в/в инфузии или назначать в капельнице. При введении нонакога альфа отмечалась агглютинация эритроцитов в системе/шприце. Какие-либо побочные эффекты, связанные с этим наблюдением, отсутствовали. Для уменьшения вероятности агглютинации необходимо ограничить количество крови, попадающее в систему. Кровь не должна также попадать в шприц. Если агглютинация эритроцитов произошла в системе или шприце, необходимо выбросить все материалы (система, шприц и раствор нонакога альфа) и возобновить введение нонакога альфа из новой упаковки. В случае возникновения аллергических или анафилактических реакций введение нонакога альфа следует немедленно прекратить и начать адекватное лечение. У больных гемофилией В с ингибиторами к фактору свертывания IX и аллергическими реакциями на фактор свертывания IX в анамнезе сообщалось о случаях развития нефротического синдрома. Опыт клинического применения комплексных концентрированных плазменных препаратов факторов свертывания II, VII, IX и X показал наличие риска развития тромбоэмболических осложнений. При применении нонакога альфа следует учитывать потенциальный риск развития тромбоза и ДВС-синдрома. Поэтому следует клинически и лабораторно выявлять ранние признаки тромбоза и коагулопатии потребления при назначении нонакога альфа больным с нарушениями функции печени, послеоперационным больным, новорожденным или больным, имеющим риск тромботических нарушений. У больных, получающих лекарственные средства, содержащие фактор свертывания IX, могут появиться нейтрализующие активность фактора антитела (ингибиторы), поэтому при использовании нонакога альфа необходимо регулярно контролировать наличие ингибиторов. Пациенты с ингибиторами к фактору свертывания IX имеют повышенный риск анафилаксии при последующих введениях фактора свертывания IX. Поэтому все пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции, должны обследоваться на наличие ингибиторов к фактору свертывания IX. Предполагается наличие взаимосвязи между мутацией по типу делеции гена фактора IX и повышенным риском образования ингибиторов и реакциями гиперчувствительности немедленного типа. Пациенты с мутацией гена фактора свертывания IX по типу делеции должны тщательно наблюдаться на предмет ранних признаков гиперчувствительности немедленного типа, особенно в начале лечения. Ввиду возможности аллергических реакций, первые 10-20 введений фактора свертывания IX должны проводиться в медицинских учреждениях под наблюдением врача, для проведения в случае необходимости противоаллергической терапии. Не накоплено данных, достаточных для обоснования использования нонакога альфа у детей до 6 лет. Однако предварительные данные, полученные при изучении клинической эффективности, свидетельствуют, что даже при отсутствии ингибитора фактора свертывания IX у детей 6 лет или старше для некоторых из них потребовались более высокие дозы.

Поиск препарата

Препараты с действующим веществом "Нонаког альфа" (Nonacog alfa):

  • Б
  • Бенефикс (Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций)

Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описания препаратов приведены для ознакомления и не предназначены для назначения лечения без участия врача. Есть противопоказания. Пациентам необходима консультация специалиста!


Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас образаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препаратов Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственных средств.