Детрузитол – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Pharmacia Offices
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
- Не указано. См. инструкцию
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Таблетки пероральные Детрузитол (Detrusitol)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Использование при нарушением функции почек
- Другие особые случаи использования
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Меры предосторожности при приеме
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. Конкурентный блокатор м-холинорецепторов с наибольшей селективностью в отношении рецепторов мочевого пузыря. Как толтеродин, так и его 5-гидроксиметильное производное высоко специфичны в отношении мускариновых рецепторов и не оказывают существенного влияния на другие рецепторы.
Препарат снижает сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.
В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.
Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.
Препарат снижает сократительную активность детрузора, а также уменьшает слюноотделение.
В дозах, превышающих терапевтические, вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря и увеличивает количество остаточной мочи.
Терапевтический эффект толтеродина достигается через 4 недели.
Толтеродин не ингибирует CYP2D6, 2C19, 3A4 или 1A2.
Показания к применению
гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми, императивными позывами к мочеиспусканию, учащением мочеиспускания и/или недержанием мочи.
Форма выпуска
таблетки, вкриті оболонкою 1 мг; упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 4;
таблетки, вкриті оболонкою 2 мг; упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 4;
склад
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
толтеродина L-тартрат (що еквівалентно 0,68 або 1,37 мг толтеродину) 1 або 2 мг
допоміжні речовини: стеарат магнію; гліколат натрію крохмалю (тип B) та інші інертні наповнювачі
у контурній чарунковій упаковці 14 шт .; в пачці картонній 4 упаковки.
таблетки, вкриті оболонкою 2 мг; упаковка контурна чарункова 14, пачка картонна 4;
склад
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
толтеродина L-тартрат (що еквівалентно 0,68 або 1,37 мг толтеродину) 1 або 2 мг
допоміжні речовини: стеарат магнію; гліколат натрію крохмалю (тип B) та інші інертні наповнювачі
у контурній чарунковій упаковці 14 шт .; в пачці картонній 4 упаковки.
Фармакодинамика
Препарат, що знижує тонус гладкої мускулатури сечовивідних шляхів. Конкурентний блокатор м-холінорецепторів з найбільшою селективністю відносно рецепторів сечового міхура. Як толтеродин, так і його 5-гідроксиметильне похідне високо специфічне щодо мускаринових рецепторів і не роблять істотного впливу на інші рецептори.
Препарат знижує скоротливу активність детрузора, а також зменшує слиновиділення.
У дозах, що перевищують терапевтичні, викликає неповне випорожнення сечового міхура і збільшує кількість залишкової сечі.
Терапевтичний ефект толтеродину досягається через 4 тижні.
Толтеродин не пригнічує CYP2D6, 2C19, 3A4 або 1A2.
Препарат знижує скоротливу активність детрузора, а також зменшує слиновиділення.
У дозах, що перевищують терапевтичні, викликає неповне випорожнення сечового міхура і збільшує кількість залишкової сечі.
Терапевтичний ефект толтеродину досягається через 4 тижні.
Толтеродин не пригнічує CYP2D6, 2C19, 3A4 або 1A2.
Фармакокинетика
Швидко і повністю всмоктується з ЖКТ. Біодоступність - 17%, Cmax в сироватці досягається через 1-3 години. Об'єм розподілу - 113 л. Біотрансформується в печінці з утворенням активного 5-гідроксиметильного метаболіту (з T1 / 2 - 3-4 год). Рівноважна концентрація в крові досягається протягом 2 днів. Екскретується із сечею (77%) і фекаліями (17%).
Использование во время беременности
Протипоказано.
Использование при нарушением функции почек
З обережністю призначають препарат при нирковій недостатності.
При порушеннях функції нирок рекомендована добова доза становить 2 мг: таблетки, вкриті оболонкою, - по 1 мг 2 рази / добу, капсули пролонгованої дії - по 2 мг 1 раз / добу
При порушеннях функції нирок рекомендована добова доза становить 2 мг: таблетки, вкриті оболонкою, - по 1 мг 2 рази / добу, капсули пролонгованої дії - по 2 мг 1 раз / добу
Другие особые случаи при приеме
З обережністю призначають препарат при печінковій недостатності.
При порушеннях функції печінки рекомендована добова доза становить 2 мг: таблетки, вкриті оболонкою, - по 1 мг 2 рази / добу, капсули пролонгованої дії - по 2 мг 1 раз / доб.
При порушеннях функції печінки рекомендована добова доза становить 2 мг: таблетки, вкриті оболонкою, - по 1 мг 2 рази / добу, капсули пролонгованої дії - по 2 мг 1 раз / доб.
Противопоказания к применению
Гіперчутливість, затримка сечовипускання, хронічна закритокутова глаукома, міастенія gravis, виразковий коліт, мегаколон.
Побочные действия
З боку нервової системи: порушення акомодації, головний біль, біль у грудях, розлади свідомості, сонливість, нервозність, парестезія.
З боку органів ШКТ: сухість у роті, диспепсія, запор, біль у животі, метеоризм, блювання.
Інші: ксерофтальмія, затримка сечовипускання, алергічні реакції.
З боку органів ШКТ: сухість у роті, диспепсія, запор, біль у животі, метеоризм, блювання.
Інші: ксерофтальмія, затримка сечовипускання, алергічні реакції.
Способ применения и дозы
Всередину. Дорослим - по 2 мг 2 рази на день, при порушенні функції печінки та / або нирок - по 1 мг 2 рази на день. У разі побічних ефектів дозу також зменшують до 1 мг 2 рази на день. Через 6 місяців слід оцінити необхідність подальшого лікування.
Не рекомендується призначати дітям, тому у них безпека та ефективність препарату ще не вивчено.
Не рекомендується призначати дітям, тому у них безпека та ефективність препарату ще не вивчено.
Передозировка
Симптоми: порушення акомодації, хворобливі позиви на сечовипускання.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
Лікування: промивання шлунка, прийом активованого вугілля, симптоматична терапія.
Взаимодействия с другими препаратами
Ефект підсилюють холінолітики, знижують - агоністи м-холінорецепторів. Послаблює активність метоклопраміду і цизаприду.
Меры предосторожности при приеме
Перед початком лікування слід виключити органічні причини частих і імперативних позивів. З обережністю призначають при обструкції сечовивідних шляхів, обструктивних ураженнях ШКТ (в т.ч. стенозі воротаря), захворюваннях нирок, печінки (доза не повинна перевищувати 1 мг 2 рази / добу), нейропатії, невиправній грижі. У період терапії слід уникати роботи з механізмами та керування автотранспортом.
Особые указания при приеме
Перед початком лікування слід виключити органічні причини частих і імперативних позивів на сечовипускання.
При вивченні препарату вплив на інтервал QT виявилося більш вираженим в дозі більше 8 мг / добу (що в 2 рази перевищує терапевтичну дозу - 4 мг), а також у пацієнтів з менш активним CYP2D6.
При спільному прийомі моксифлоксацину і толтеродина в дозі 8 мг / добу вплив останнього на інтервал QT не було настільки вираженим у порівнянні з чотириденною терапією толтеродином, проте достовірність наведених даних не доведена.
Тому слід дотримуватися особливої обережності по призначенню препарату пацієнтам з документованим вродженим або набутим подовженим інтервалом QT, а також приймаючим антиаритмічні препарати класу ІА (хінідин, прокаїнамід) або класу III (аміодарон, соталол).
При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3А4, такими як антибіотики групи макролідів (еритроміцин, кларитроміцин) або протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол і міконазол), слід знизити загальну добову дозу до 2 мг.
Використання в педіатрії
Детрузітол® не рекомендують призначати дітям, оскільки в даний час безпеку та ефективність застосування препарату у цієї категорії пацієнтів не вивчена.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Оскільки Детрузітол® може викликати порушення акомодації і знижувати швидкість психомоторних реакцій, в період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
При вивченні препарату вплив на інтервал QT виявилося більш вираженим в дозі більше 8 мг / добу (що в 2 рази перевищує терапевтичну дозу - 4 мг), а також у пацієнтів з менш активним CYP2D6.
При спільному прийомі моксифлоксацину і толтеродина в дозі 8 мг / добу вплив останнього на інтервал QT не було настільки вираженим у порівнянні з чотириденною терапією толтеродином, проте достовірність наведених даних не доведена.
Тому слід дотримуватися особливої обережності по призначенню препарату пацієнтам з документованим вродженим або набутим подовженим інтервалом QT, а також приймаючим антиаритмічні препарати класу ІА (хінідин, прокаїнамід) або класу III (аміодарон, соталол).
При одночасному застосуванні з інгібіторами CYP3А4, такими як антибіотики групи макролідів (еритроміцин, кларитроміцин) або протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол і міконазол), слід знизити загальну добову дозу до 2 мг.
Використання в педіатрії
Детрузітол® не рекомендують призначати дітям, оскільки в даний час безпеку та ефективність застосування препарату у цієї категорії пацієнтів не вивчена.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Оскільки Детрузітол® може викликати порушення акомодації і знижувати швидкість психомоторних реакцій, в період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Условия хранения
Список Б .: У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Детрузитол Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Детрузитол? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Детрузитол приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
|
|