Клабакс – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Ranbaxy Laboratories Ltd

Действующие вещества
Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
  • Макролиды и азалиды

Таблетки пероральные Клабакс (Klabax)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Антибиотик группы макролидов, является полусинтетическим производным эритромицина А. Противомикробное действие кларитромицина обусловлено угнетением синтеза белка чувствительных микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки.
Кларитромицин активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) кларитромицина обычно в 2 раза ниже МИК эритромицина. Активный метаболит кларитромицина (14-гидроксикларитромицин) также обладает противомикробным действием. МИК этого метаболита равна или в 2 раза выше, чем МИК кларитромицина. Исключением является Haemophilus influenzae, по отношению к которому 14-гидроксикларитромицин вдвое активнее чем кларитромицин.
In vitro Клабакс активен в отношении грамположительных бактерий - Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину); Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus viridans (альфа-гемолитические стрептококки), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Bacteroides melaninogenicus; в отношении микоплазм – Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; других микроорганизмов - Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi; в отношении анаэробных микроорганизмов - Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Кларитромицин обладает бактерицидным действием в отношении нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria honorrhoeae и Campylobacter spp.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:
— синусит, фарингит;
— средний отит;
— инфекции нижнего отдела дыхательных путей (пневмония, острый и хронический бронхит);
— диссеминированные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium или Mycobacterium intracellulare;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— микоплазмоз и уреаплазмоз;
— хламидиоз;
— лепра (в составе комплексной терапии);
— токсоплазмоз (в составе комплексной терапии);
— для эрадикации Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комплексной терапии).

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; блистер 4, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; блистер 4, пачка картонная 3;

таблетки, покрытые оболочкой 250 мг; блистер 4, пачка картонная 10;

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 10, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 5, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 1;

таблетки, покрытые оболочкой 500 мг; блистер 7, пачка картонная 2;

Состав
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
кларитромицин 250 мг, 500 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; повидон (PVP K-30); вода очищенная*; магния стеарат; кислота стеариновая; тальк очищенный; кремния диоксид коллоидный; кроскармелоза натрия (AC-DI-Sol)
пленочное покрытие: гипромеллоза; гипролоза; пропиленгликоль; сорбитан моноолеат; титана диоксид; лак хинолиновый желтый (CI N 47005); ванилин; вода очищенная*; тальк очищенный
чернила для надписи: чернила черные (Opacode S-1-27794: шеллак глазированный — 47,5% в IMS 74 OP; железа оксид черный Cl 77499, E172; вода очищенная; спирт N-бутиловый, IMS 74 OP; пропиленгликоль, изопропиловый спирт); изопропиловый спирт*
*испаряются в процессе производства
в блистере 4 шт.; в пачке картонной 1, 3 или 10 блистеров (по 250 мг) или в блистере 10 шт. (по 500 мг); в пачке картонной 1 блистер.

Фармакодинамика

Антибиотик группы макролидов, является полусинтетическим производным эритромицина А. Противомикробное действие кларитромицина обусловлено угнетением синтеза белка чувствительных микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицей мембраны рибосом микробной клетки.
Кларитромицин активен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Минимальная ингибирующая концентрация (МИК) кларитромицина обычно в 2 раза ниже МИК эритромицина. Активный метаболит кларитромицина (14-гидроксикларитромицин) также обладает противомикробным действием. МИК этого метаболита равна или в 2 раза выше, чем МИК кларитромицина. Исключением является Haemophilus influenzae, по отношению к которому 14-гидроксикларитромицин вдвое активнее чем кларитромицин.
In vitro Клабакс активен в отношении грамположительных бактерий - Staphylococcus aureus (штаммы, чувствительные к метициллину); Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы А), Streptococcus viridans (альфа-гемолитические стрептококки), Streptococcus (Diplococcus) pneumoniae, Streptococcus agalactiae, Listeria monocytogenes; грамотрицательных бактерий - Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori; Campylobacter jejuni, Pasteurella multocida, Bacteroides melaninogenicus; в отношении микоплазм – Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum; других микроорганизмов - Chlamydia trachomatis, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasaii, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium intracellulare, Chlamydia pneumoniae, Borrelia burgdorferi; в отношении анаэробных микроорганизмов - Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Кларитромицин обладает бактерицидным действием в отношении нескольких штаммов бактерий: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria honorrhoeae и Campylobacter spp.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь Cmax кларитромицина в плазме крови составляет 1.5-2 ч. Биодоступность составляет от 30% до 70%.
Распределение
Vd составляет 243-266 л. Связывание с белками крови - 65-75%. Кларитромицин и его активный метаболит 14-гидроксикларитромицин хорошо проникают в аденоиды и миндалины, ткани и жидкости среднего и внутреннего уха; легочную ткань, бронхи, бронхиальный секрет и мокроту, в плевральную, перитонеальную, синовиальную жидкости, в кожу. Проникает через плацентарный барьер. Время сохранения терапевтической концентрации в крови - 8-12 ч.
Метаболизм и выведение
Подвергается метаболизму в печени и выводится с желчью через кишечник в активной и неактивной формах происходит. С мочой выделяется всего лишь 2-3%. T1/2 при нормальной функции почек составляет 10.5 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции почек (КК меньше 30 мл/мин) увеличивается до 22 ч.

Использование во время беременности

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Противопоказания к применению

— тяжелые нарушения функции печени;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к кларитромицину и к другим компонентам препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, диарея, боль в животе, кандидозный стоматит, гингивит, воспаление языка, изменение цвета языка, нарушение вкусовых ощущений, нарушения функции печени, холестаз с желтухой или без нее, гепатит, псевдомембранозный колит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, удлинение интервала QT, желудочковая тахикардия.
Аллергические реакции: крапивница и слабые высыпания на коже, анафилактический шок, эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения.
Со стороны ЦНС: головная боль, тревожность, головокружение, бессонница, галлюцинации, нарушения сознания.
Прочие: одышка, гипогликемия, флебит, изменение результатов лабораторных исследований

Способ применения и дозы

Внутрь.

Средняя доза для взрослых составляет 250 мг 2 раза/сут. При необходимости можно назначать по 500 мг 2 раза/сут. Длительность курса лечения — 6–14 дней.

Детям препарат назначают в дозе 7,5 мг/кг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 500 мг. Длительность курса лечения — 7–10 дней.

Для лечения инфекций, вызванных Mycobacterium avium, кларитромицин назначают внутрь по 1 г 2 раза/сут. Длительность лечения может составлять 6 мес и более.

У больных с почечной недостаточностью, при Cl креатинина менее 30 мл/мин, дозу препарата следует снизить в 2 раза. Максимальная длительность курса у пациентов этой группы должна составлять не более 14 дней.

Особые указания при приеме

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции печени и/или почек.
До назначения Клабакса следует выяснить, не отмечалась ли в прошлом у пациента повышенная чувствительность к другим макролидным препаратам.
Продолжительное или повторное применение Клабакса может привести к избыточному росту нечувствительных к нему бактерий и грибов. В случае развития суперинфекции препарат следует отменить и провести соответствующую терапию.
Для пациентов пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек специальных мер предосторожности не требуется.
Использование в педиатрии
Исследования по эффективности и безопасности применения Клабакса у детей в возрасте до 6 месяцев не проводились.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и других потенциально опасных видов деятельности.

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Клабакс Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Клабакс? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Клабакс приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.