Теванат – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Teva (Фармацевтическая компания)

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
  • Корректоры метаболизма костной и хрящевой ткани

Таблетки пероральные Теванат (Tevanate)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Теванат® является препаратом из группы аминобисфосфонатов — синтетических аналогов пирофосфата, связывающегося с гидроксиапатитом, входящим в состав костной ткани. Увеличивает минеральную плотность костей позвоночника и других костей скелета. Механизм антирезорбтивного действия связан с подавлением функции остеокластов. Способствует формированию костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Показания к применению

- лечение постменопаузального остеопороза;
- остеопороз, вызванный применением глюкокортикостероидных препаратов.

Форма выпуска

таблетки 10 мг; блістер 10, пачка картонна 3;

таблетки 70 мг; блістер 4, пачка картонна 1;

таблетки 70 мг; блістер 4, пачка картонна 3;

Склад

Таблетки 1 табл.
активна речовина:
натрію алендронат моногідрат 11,6 мг

(Відповідає 10 мг аледроновой кислоти)
допоміжні речовини: гідроксипропілцелюлоза низькозаміщена; гідроксипропілцелюлоза;
кремнію діоксид колоїдний;
натрію стеарил фумарат активна речовина: натрію алендронат моногідрат 81,2 мг (Відповідає 70 мг аледроновой кислоти) допоміжні речовини: МКЦ; натріюкроскармелоза; магнію стеарат в блістері 10 шт.; в пачці картонній 3 блістери (таблетки 10 мг) або в блістері 4 шт.; в пачці картонній 1 або 3 блістери (таблетки 70 мг).

Фармакодинамика

Теванат® є препаратом з групи амінобісфосфонатов - синтетичних аналогів пірофосфату, що зв'язується з гідроксиапатитом, що входять до складу кісткової тканини. Збільшує мінеральну щільність кісток хребта та інших кісток скелета.

Механізм антирезорбтивної дії пов'язаний з пригніченням остеокластів. Сприяє формуванню кісткової тканини з нормальною гістологічною структурою.

Фармакокинетика

Біодоступність алендронової кислоти в дозі 5-70 мг при прийомі всередину натщесерце безпосередньо за 2 год до сніданку становить у жінок 0,64% і 0,6% - у чоловіків. При прийомі натщесерце за 1-1,5 год до сніданку біодоступність препарату знижується на 40%. Після вживання кави і апельсинового соку біодоступність знижується приблизно на 60%.

Зв'язок алендронової кислоти з білками сироватки крові становить близько 78%. Препарат розподіляється в м'які тканини, а потім швидко перерозподіляється в кістки, де відбувається його фіксація, або виводиться з сечею. Концентрація препарату в плазмі крові після прийому всередину в терапевтичних дозах знаходиться нижче можливої ​​межі вимірювання (<5 нг / мл).

Не піддається біотрансформації.

Виведення препарату здійснюється в незміненому вигляді і характеризується швидким зниженням концентрації препарату в плазмі крові і вкрай повільним вивільненням з кісток. Кінцевий T1 / 2 перевищує 10 років, що відображає вивільнення препарату з кісткової тканини.

Использование во время беременности

Вагітність і період лактації є протипоказаннями до застосування препарату Теванат®.

Противопоказания к применению

- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;

- гіпокальціємія;

- стриктури або ахалазія стравоходу та інші стани, що призводять до уповільнення просування їжі по стравоходу;

- нездатність пацієнта стояти або сидіти прямо протягом щонайменше 30 хв;

- тяжка ниркова недостатність (Cl креатиніну менше 35 мл / хв);

- важкі порушення мінерального обміну;

- дитячий вік;

- вагітність;

- період лактації.

З обережністю: захворювання шлунково-кишкового тракту у фазі загострення (дисфагія, езофагіт, гастрит, дуоденіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки), гіповітаміноз D.

Побочные действия

Часті (не менше 1/100, менш 1/10):

З боку шлунково-кишкового тракту: біль в шлунку, диспепсія, кисла відрижка, нудота, запор, діарея, дисфагія, метеоризм, гастрит, виразка шлунка, виразки слизової оболонки стравоходу.

З боку м'язів, кісток і сполучної тканини: кісткові, м'язові і суглобові болі, судоми в м'язах.

З боку нервової системи: головний біль.

Нечасті (не менше 1/1000, менш 1/100):

Загальні: висип, свербіж, еритема.

З боку шлунково-кишкового тракту: блювання, гастрит, езофагіт, ерозії стравоходу, мелена.

Рідкісні (не менше 1/10000, менш 1/1000):

Загальні: реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку та ангіоневротічекій набряк; минущі симптоми, схожі з симптомами в гострій фазі захворювання (біль у м'язах, нездужання і рідко - лихоманка), зазвичай на початку лікування; висип зі світлочутливістю; симптоматична гіпокальціємія, зазвичай пов'язана зі схильними станами.

З боку шлунково-кишкового тракту: стриктура стравоходу, виразка ротоглотки, перфорації, виразки, кровотечі у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, хоча причинний зв'язок не встановлений.

З боку органу зору: увеїт, склерит, епісклерит.

З боку м'язів і кісток: остеонекроз.

Є повідомлення про остеонекроз щелепи у пацієнтів, що приймали бісфосфонати. Більша частина повідомлень стосується онкологічних пацієнтів, однак подібні випадки також відзначалися у пацієнтів, які перебували на терапії з приводу остеопорозу.

Повідомлялося про окремі випадки тяжких шкірних реакцій, включаючи синдром Стівенса-Джонсона і токсичний епідермальний некроліз.

Способ применения и дозы

Всередину. Для забезпечення нормального всмоктування препарату і зниження ризику розвитку побічних явищ слід строго дотримуватися наступних вказівок щодо застосування і дозування препарату.

Рекомендована доза становить 1 табл. (10 мг) 1 раз на день або 1 табл. (70 мг) 1 раз на тиждень.

Таблетку приймають цілком, вранці натщесерце, запиваючи склянкою води не менше ніж за 30 хв до першого прийому їжі, вживання напоїв або інших лікарських засобів.

Запивають препарат лише звичайною водою, оскільки інші напої (включаючи мінеральну воду), харчові продукти і деякі лікарські препарати можуть знижувати всмоктування препарату Теванат®. Таблетки не можна розжовувати або розсмоктувати.

Після прийому препарату пацієнт повинен зберігати вертикальне положення тіла (стоячи або сидячи) протягом не менше 30 хв. Не можна приймати препарат перед сном або до ранкового підйому з ліжка.

Передозировка

При передозуванні можливий розвиток гіперкальціємії, гіпофосфатемії, а також побічних реакцій з боку шлунково-кишкового тракту (діарея, печія, езофагіт або виразкові ураження шлунково-кишкового тракту).

Лікування: молоко або антацид для зв'язування алендронової кислоти. Внаслідок ризику виникнення подразнення стравоходу не слід викликати блювоту. Пацієнт повинен перебувати у вертикальному положенні.

Взаимодействия с другими препаратами

Комбіноване застосування алендронової кислоти (але не одночасний прийом) з препаратами естрогенів не супроводжується зміною їх дії і розвитком побічних ефектів.

Не допускається одночасне за часом прийом алендронової кислоти з препаратами, що містять кальцій, антацидами або іншими лікарськими препаратами для перорального застосування через можливе зниження абсорбції алендронової кислоти.

У зв'язку з цим необхідно робити перерву, принаймні протягом 30 хв, після прийому алендронової кислоти і до прийому всередину інших лікарських препаратів.

Прийом преднізолону всередину не супроводжується клінічно значущими змінами біодоступності алендронату.

НПЗЗ посилюють побічну дію алендронової кислоти на ШКТ.

Особые указания при приеме

Слід виявляти особливу увагу до будь-яких ознак виникнення побічних реакцій в області стравоходу. Пацієнт повинен бути поінформований про необхідність припинення прийому препарату і звернення до лікаря при розвитку дисфагії, болю при ковтанні, болі за грудиною, появі або посиленні печії. Необхідно поінформувати пацієнта про можливий ризик пошкодження слизової оболонки стравоходу при недотриманні інструкції із застосування.

У зв'язку з ризиком подразнення слизової оболонки верхнього відділу шлунково-кишкового тракту, а також посилення основного захворювання рекомендується дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам із захворюваннями шлунково-кишкового тракту, такими як дисфагія, езофагіт, гастрит, дуоденіт, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки в стадії загострення, а також з недавно перенесеними (протягом попереднього року) захворюваннями шлунково-кишкового тракту (виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, активна кровотеча в ШКТ, хірургічне втручання в верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, крім пілоропластики). Пацієнтів необхідно проінформувати, що при пропуску прийому препарату слід прийняти 1 табл. вранці після того, як вони згадали про це.

У пацієнтів з гіпокальциємією до початку лікування алендронової кислотою необхідно проведення коригуючої терапії порушень мінерального обміну, в т.ч. гіповітамінозу D і гіпопаратиреоза. У процесі лікування внаслідок позитивного впливу алендронової кислоти на мінеральну щільність кісткової тканини може спостерігатися незначне безсимптомне зниження концентрації кальцію і фосфатів в сироватці крові. Крім того, є окремі повідомлення про симптоматичну гіпокальціємію, іноді важко протікає, яка часто зустрічається у пацієнтів з гіпопаратиреозом, гіповітамінозом D і порушенням всмоктування кальцію.

При прийомі препарату Теванат® (особливо при супутній терапії ГКС) необхідно забезпечити адекватне надходження кальцію і вітаміну D з їжею або у вигляді лікарських препаратів.

Абсорбція бісфосфонатів в значній мірі знижується при одночасному прийомі їжі.

Повідомлялося про остеонекроз щелепи, зазвичай що з видаленням зуба і / або місцевою інфекцією (включаючи остеомієліт) у онкологічних пацієнтів, які отримували бісфосфонати в основному в / в. Багато з цих пацієнтів також отримували хіміотерапію і кортикостероїди. Також є повідомлення про остеонекроз щелепи у пацієнтів з остеопорозом, які одержують пероральні бісфосфонати.

До призначення терапії бісфосфонатами пацієнтам з супутніми чинниками ризику (наприклад рак, хіміотерапія, променева терапія, прийом ГКС, недостатня гігієна порожнини рота) необхідно пройти стоматологічне обстеження з відповідним профілактичним лікуванням зубів.

Пацієнтам, які знаходяться на лікуванні бісфосфонатами, слід по можливості уникати інвазивних стоматологічних процедур. У пацієнтів, які перебувають на терапії бісфосфонатами, з розвинутим остеонекрозом щелепи, стоматологічні хірургічні втручання можуть призвести до погіршення стану.

При необхідності проведення хірургічних втручань слід враховувати, що дані про можливість зниження ризику розвитку остеонекрозу щелепи після скасування бісфосфонатів відсутні.

Призначення і рекомендації лікаря повинні бути засновані на індивідуальній оцінці співвідношення користь / ризик для кожного пацієнта.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами: не впливає.

Условия хранения

Список Б.: При температурі не вище 30 ° C.

Срок годности

30 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Теванат Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Теванат? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Теванат приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.