Феррум Лек – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Lek

Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
  • Стимуляторы гемопоэза
  • Макро- и микроэлементы

Сироп Феррум Лек (Ferrum Lek)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).

Показания к применению

- лечение латентного дефицита железа;

- лечение железодефицитной анемии;

- профилактика дефицита железа во время беременности.

Форма выпуска

сироп 50 мг / 5 мл; флакон (флакончик) темного скла 100 мл з дозировочной ложкою (ложечкою), пачка картонна 1;

Склад

Таблетки жувальні 1 табл.
активна речовина:
заліза (III) гідроксид полімальтозат 400 мг
(у перерахунку на залізо - 100 мг)
допоміжні речовини: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадний; тальк; декстрати
у стрипах по 10 шт.; в пачці картонній 3 стрипи.

Сироп 5 мл (1 мірна ложка)
активна речовина:
заліза (III) гідроксид полімальтозат 200 мг
(у перерахунку на залізо - 50 мг)
допоміжні речовини: сахароза; сорбітол (розчин); метилпарагідроксибензоат; пропілпарагідроксибензоат; етанол; ароматизатор кремовий; натрію гідроксид; вода
у флаконах темного скла по 100 мл (у комплекті з мірною ложкою); в пачці картонній 1 флакон.

Фармакодинамика

Молекулярна маса комплексу настільки велика - близько 50 кДа - що його дифузія через слизову оболонку ШКТ в 40 разів повільніше, ніж дифузія двовалентного заліза. Комплекс стабільний і в фізіологічних умовах не звільняє іони заліза. Залізо багатоядерних активних зон комплексу пов'язаних в структуру, подібну структурі природного з'єднання заліза - феритину. Завдяки цьому подібності, залізо даного комплексу абсорбується тільки шляхом активного всмоктування.

Залізозв'язуючих білків, що знаходяться на поверхні кишкового епітелію, поглинають залізо (III) з комплексу за допомогою конкурентного обміну лігандами. Абсорбоване залізо в основному депонується в печінці, де воно зв'язується з ферритином. Пізніше в кістковому мозку воно включається до гемоглобіну.

Комплекс заліза (III) - гідроксид полімальтози не володіє прооксидантними властивостями, властивими солям заліза (II).

Фармакокинетика

Дослідження з використанням методу подвійних ізотопів (55Fe і 59Fe) показали, що абсорбція заліза, вимірювана за рівнем гемоглобіну в еритроцитах, обернено пропорційна прийнятій дозі (чим вище доза, тим нижче абсорбція). Існує статистично негативна кореляція між ступенем недостатності заліза і кількістю абсорбованого заліза (чим вище дефіцит заліза, тим краще абсорбція). Найбільшою мірою залізо абсорбується в дванадцятипалій і порожній кишках.

Залишилося (адсорбоване) залізо виводиться з фекаліями. Його екскреція з клітинами, що відшелушуються від епітелію ШКТ і шкіри, а також з потом, жовчю і сечею приблизно складає 1 мг заліза на день. У жінок під час менструації відбувається додаткова втрата заліза, що необхідно брати до уваги.

Использование во время беременности

У ході контрольованих досліджень у вагітних жінок (II, III триместри вагітності) не відзначено негативного впливу на організм матері та плоду. Не виявлено шкідливого впливу на плід при прийомі препаратів в I триместрі вагітності.

Использование при нарушением функции почек

Протипоказано застосування препарату при інфекційних захворюваннях нирок в гострій стадії.

Другие особые случаи при приеме

Протипоказано застосування препарату при декомпенсованому цирозі печінки, інфекційному гепатиті.

Противопоказания к применению

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- перевантаження залізом організму (наприклад у випадках гемохроматоза);

- порушення утилізації заліза (наприклад анемія, викликана інтоксикацією свинцем, сидероахрестична анемія);

- анемії, не пов'язані з дефіцитом заліза (наприклад гемолітична, мегалобластна, викликана нестачею цианокобаламина).

Побочные действия

Зазначалося, що побічні ефекти були в основному слабкими і минущими. У дуже рідкісних випадках можливі такі шлунково-кишкові порушення, як відчуття переповнення і тиску в епігастральній ділянці, нудота, запор або діарея. Можливо темне забарвлення калу, обумовлене виведенням заліза, що не всмокталося, не має клінічного значення.

Способ применения и дозы

Внутрішньо, під час або відразу після їжі. Дозування і терміни лікування залежать від ступеня нестачі Fe. Добова доза може бути розділена на кілька прийомів або прийнята одноразово.

Таблетки: слід розжовувати або ковтати цілими під час або після їжі. Добову дозу допустимо приймати за 1 раз. Лікування клінічно вираженого дефіциту: 1 таблетка 1-3 рази на день протягом 3-5 місяців до нормалізації Hb. Потім прийом слід продовжити протягом ще декількох місяців для того, щоб відновити запаси Fe в організмі (1 таблетка на добу).

Вагітним жінкам: 1 таблетка 2-3 рази на добу до нормалізації Hb, з подальшим прийомом по 1 таблетці на добу до пологів. Для терапії латентного дефіциту Fe і для профілактики недостатності Fe - 1 таблетка на добу.

Краплі допустимо змішувати з фруктовими та овочевими соками або з штучними поживними сумішами, не побоюючись зниження активності препарату. 1 мл (20 кап) містить 176.5 мг Fe3 = гідроксид полімальтозного комплексу (50 мг елементарного Fe), 1 кап дорівнює 2.5 мг елементарного Fe. Дози для лікування клінічно вираженого фіціта Fe: недоношені діти - 1-2 кап / кг щодня протягом 3-5 міс; діти до 1 року - 10-20 кап / добу; 1-12 років - 20-40 кап / добу; діти старше 12 років і дорослі - 40-120 кап / добу; вагітні - 80-120 кап / добу.

Тривалість лікування - не менше 2 міс. У разі клінічно вираженого дефіциту Fe нормалізація Hb досягається лише через 2-3 місяців після початку лікування. Для відновлення внутрішніх резервів Fe прийом в профілактичних дозах повинен бути продовжений протягом декількох місяців. Дози для лікування латентного дефіциту Fe: діти до 1 року - 6-10 кап / добу; 1-12 років - 10-20 кап / добу; діти старше 12 років і дорослі - 20-40 кап / добу; вагітні - 40 кап / добу.

Профілактика дефіциту Fe: діти до 1 року - 2-4 кап / добу; 1-12 років - 4-6 кап / добу; діти старше 12 років і дорослі - 4-6 кап / добу; вагітні - 6 кап / добу.

Сироп містить в 1 мл 10 мг Fe3 +. Дози для лікування клінічно вираженого дефіциту Fe: діти до 1 року - 2.5-5 мл / добу (25-50 мг Fe); 1-12 років - 5-10 мл / добу; діти старше 12 років, дорослі та жінки - 10-30 мл / добу; вагітні - 20-30 мл / добу. Дози для лікування латентного дефіциту Fe: діти від 1 до 12 років - 2.5-5 мл / добу; діти старше 12 років, дорослі та жінки - 5-10 мл / добу; вагітні - 10 мл / добу. Профілактика дефіциту Fe: вагітні - 5-10 мл / добу.

Передозировка

При передозуванні сиропу або жувальних таблеток Феррум Лек® не відзначалося ознак інтоксикації або надлишку заліза в організмі, тому залізо з діючої речовини не присутній в ШКТ у вільній формі і не всмоктується шляхом пасивної дифузії.

Взаимодействия с другими препаратами

Взаємодія з іншими ЛЗ або харчовими продуктами не виявлено.

Особые указания при приеме

Дітям у віці до 12 років у зв'язку з необхідністю призначення низьких доз препарату переважно призначення Феррум Лек® у формі сиропу.

Ні таблетки жувальні, ні сироп Феррум Лек® не викликають фарбування емалі зубів.

У випадках анемії, викликаної інфекційним або злоякісним захворюванням, залізо накопичується в ретикуло-ендотеліальної системи, з якої мобілізується і утилізується тільки після лікування основного захворювання. Прийом препаратів заліза не впливає на результати проби на приховану кровотечу (вибіркова для гемоглобіну).

Повідомлення для діабетиків: 1 жувальна табл. або 1 мл сиропу Феррум Лек® містять 0,04 ХЕ.

Условия хранения

Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Феррум Лек Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Феррум Лек? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Феррум Лек приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.