Описание фармакологического действия
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты.
Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Показания к применению
Острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Форма выпуска
сироп 30 мг / 5 мл; флакон (флакончик) темного скла 100 мл, пачка картонна 1;
сироп 30 мг / 5 мл; флакон (флакончик) темного скла 200 мл, пачка картонна 1;
Фармакокинетика
Після прийому амброксол практично повністю абсорбується з ЖКТ. Cmax в плазмі крові досягається приблизно через 0.5-3 годин. Не кумулює. Зв'язування з білками плазми становить близько 90%.
Після прийому всередину і парентерального введення амброксол швидко розподіляється в тканинах організму, найвища концентрація визначається в легенях.
Проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком.
Метаболізується в печінці шляхом кон'югації з утворенням фармакологічно неактивних метаболітів.
T1 / 2 складає 7-12 год. Виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів - 90%, у незміненому вигляді - 5%.
T1 / 2 збільшується при хронічній нирковій недостатності тяжкого ступеня.
Использование во время беременности
Амброксол протипоказання в I триместрі вагітності. При необхідності застосування в II і III триместрах слід оцінити потенційну користь терапії для матері та можливий ризик для плоду.
При необхідності застосування амброксолу в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
Противопоказания к применению
Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, судомний синдром різної етіології, I триместр вагітності, підвищена чутливість до амброксолу.
Побочные действия
З боку травної системи: рідко - нудота, блювання, діарея, болі в животі.
Алергічні реакції шкірний висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк.
Інші: рідко - слабкість, головний біль.
Способ применения и дозы
Всередину дорослим і дітям старше 12 років - по 30 мг 2-3
Режим дозування для дітей віком до 12 років представлений у наступній таблиці.
Вік Одноразова доза Частота прийому
5-12 років 15 мг - 2-3 раза/добу.
2-5 років 7.5 мг - 3 раза/добу.
до 2 років 7.5 мг - 2 раза/добу.
У вигляді інгаляцій дорослим і дітям старше 5 років - по 15-22.5 мг 1-2 рази / добу.
Парентерально (в / м, в / в) дорослим - по 15 мг, у важких випадках - по 30 мг 2-3; дітям - 1.2-1.6 мг / кг 3 рази / добу.
Для лікування респіраторного дистрес-синдрому у недоношених і новонароджених дітей амброксол вводять в / в або в / м в дозі 10 мг / кг / добу., кратність введення - 3-4 рази / добу., при необхідності дозу можна поступово збільшити до 30 мг / кг / добу.
Передозировка
Не описане.
Взаимодействия с другими препаратами
При одночасному застосуванні з протикашльовими засобами утруднюється відділення мокроти на тлі зменшення кашлю; з амоксициліном, доксицикліном, цефуроксимом, еритроміцином - посилення їх проникнення в бронхіальний секрет.
Амброксол сумісний з препаратами, що гальмують пологову діяльність.
Меры предосторожности при приеме
Не слід комбінувати з іншими протикашльовими засобами, що утрудняють виведення мокротиння.
Особые указания при приеме
У пацієнтів, що страждають бронхіальною астмою, щоб уникнути специфічного подразнення дихальних шляхів і їх спазму перед інгаляцією амброксолу можна застосовувати бронхолитики.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации: