Ремикейд – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Schering-Plough (Brinny)

Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
  • Иммунодепрессанты

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий Ремикейд (Remicade)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Взаимодействует с растворимой и трансмембранной формами человеческого фактора некроза опухоли альфа (цитокин широкого биологического действия) и снижает его функциональную активность, вследствие образования устойчивого комплекса.

Показания к применению

Ревматоидный артрит (активная форма), болезнь Крона (активная форма).

Форма выпуска

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 1;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 1;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 2;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 3;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 4;

ліофілізат для приготування розчину для інфузій 100 мг; флакон (флакончик) скляний, пачка картонна 5;

Использование во время беременности

Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Противопоказания к применению

Гіперчутливість (у т.ч. на ін. мишачі білки), сепсис, клінічно виражене інфекційне захворювання або абсцес, вагітність, годування груддю.

Побочные действия

З боку нервової системи та органів чуття: депресія, психоз, занепокоєння, амнезія, апатія, нервозність, сонливість, головний біль, запаморочення; кон'юнктивіт, кератокон'юнктивіт, ендофтальміт.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): припливи, петехії, екхімоз / гематома, гіпер- / гіпотензія, непритомність, тромбофлебіт, брадикардія, серцебиття, спазм судин, ціаноз, порушення периферичного кровообігу, аритмія; анемія, лейко-, лімфо-, нейтро-, тромбоцитопенія, лімфоцитоз, лімфаденопатія.

З боку респіраторної системи: інфекції верхніх дихальних шляхів, бронхіт, пневмонія, задишка, синусит, носова кровотеча, бронхоспазм та ін. алергічні прояви, плеврит, набряк легенів.

З боку органів ШКТ: коліт, диспепсія, шлунково-стравохідний рефлюкс, нудота, діарея або запор, біль у животі, дивертикуліт, холецистит, порушення функції печінки.

З боку сечостатевої системи: набряки, інфекції сечовивідних шляхів, у т.ч. пієлонефрит; вагініт.

З боку шкірних покривів: висип, свербіж, кропив'янка, пітливість, сухість шкіри, грибковий дерматит (оніхомікоз, екзема), себорея, рожа, бородавки, фурункульоз, гіперкератоз, порушення пігментації шкіри, алопеція, бульозний висип.

Інші: міалгія, артралгія; періорбітальний набряк, утворення аутоантитіл, вовчаковий синдром; розвиток інфекцій (грип, герпес, лихоманка, абсцес, целюліт, сепсис, бактеріальні та грибкові захворювання); інфузійний і больовий синдром (біль у грудях); реакція у місці введення та ін. алергічні реакції.

Способ применения и дозы

В / в, крапельно, протягом не менше 2 год, зі швидкістю не більше 2 мл / хв, з використанням інфузійної системи з вбудованим стерильним апірогеним фільтром, що володіє низькою білково-зв'язуючою активністю.

Лікування ревматоїдного артриту: первісна разова доза - 3 мг / кг, потім повторно в тій же дозі через 2 і 6 тижнів після першого введення і далі кожні 8 тижнів. При відсутності ефекту після 12 тижнів лікування слід розглянути питання про доцільність продовження терапії. Лікування Ремикейдом ® слід проводити одночасно з застосуванням метотрексату.

Лікування тяжкої активної хвороби Крона: 5 мг / кг одноразово. При відсутності ефекту протягом 2 тижнів після першого введення повторне призначення Ремикейда не представляється доцільним. Для пацієнтів, які відповіли на перше введення Ремикейда, лікування можна продовжити, при цьому слід вибрати один з двох можливих варіантів стратегії лікування:

- Препарат вводять в тій же дозі через 2 тижні і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 8 тижнів;

- Препарат вводять у тій же дозі тільки при рецидиві захворювання, за умови, що після першого введення пройшло не більше 16 тижнів (через підвищеного ризику розвитку алергічних реакцій уповільненого типу).

Лікування хвороби Крона з утворенням свищів: Ремикейд вводять у разовій дозі 5 мг / кг, повторно в тій же дозі - через 2 і 6 тижнів після першого введення. При відсутності ефекту після введення цих 3 доз продовження лікування Ремикейдом ® не представляється доцільним.

При наявності ефекту лікування можна продовжити, при цьому слід вибрати один з двох можливих варіантів стратегії лікування:

- Препарат вводять в тій же дозі через 2 тижні і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 8 тижнів;

- Препарат вводять повторно - у тій же дозі при рецидиві захворювання, за умови, що після першого введення пройшло не більше 16 тижнів (через підвищеного ризику розвитку алергічних реакцій уповільненого типу).

Порівняльних досліджень зазначених 2 варіантів лікування хвороби Крона не проводилося. Наявні дані про застосування препарату за другим варіантом стратегії лікування - повторному введенні у разі рецидиву - обмежені.

Анкілозуючий спондилоартрит (лікування): первісна доза Ремикейда становить 5 мг / кг. Препарат вводять повторно в тій же дозі через 2 і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 6-8 тижнів. При відсутності ефекту протягом 6 тижнів (після введення 2 доз) продовжувати лікування не рекомендується.

Псоріатичний артрит (лікування): первісна доза Ремикейда становить 5 мг / кг. Препарат вводять повторно в тій же дозі через 2 і 6 тижнів після першого введення, а потім кожні 6-8 тижнів. Лікування проводять в комбінації з метотрексатом.

Повторне призначення Ремикейд при ревматоїдному артриті та хвороби Крона: у разі рецидиву захворювання Ремикейд може бути знову призначений протягом 16 тижнів після введення останньої дози. Повторне застосування препарату через 2-4 роки після введення останньої дози у значного відсотка пацієнтів супроводжується розвитком алергічних реакцій уповільненого типу. Ризик розвитку цих реакцій в інтервалі 16 тижнів - 2 роки невідомий, тому проведення повторного лікування з інтервалом більше 16 тижнів не рекомендується.

Повторне призначення Ремикейда при анкілозуючому спондилоартриті: ефективність та безпечність препарату при його повторному призначенні з інтервалом більше 6-8 тижнів поки не вивчені.

Повторне призначення Ремикейд при псоріатичному артриті: ефективність і безпека препарату при його повторному призначенні з інтервалом більш-менш 8 тижнів до теперішнього часу не встановлені.

Передозировка

Не описане.

Взаимодействия с другими препаратами

Метотрексат знижує утворення антитіл до препарату і підвищує його концентрацію.

Меры предосторожности при приеме

До початку лікування необхідно лікувати маніфестні інфекції і абсцеси. При розвитку важкої інфекції або сепсису терапію слід припинити.

Під час лікування необхідно використовувати надійні методи контрацепції. Рекомендується застосування антигістамінних препаратів та парацетамолу для профілактики (премедикація) або купірування алергічних реакцій.

Слід утриматися від застосування препарату у дітей і підлітків у віці до 17 років, оскільки безпека та ефективність його застосування у дітей не визначені.

Особые указания при приеме

Попередньо вміст кожного флакона розчиняють у 10 мл води для ін'єкцій, використовуючи шприц з голкою 0,8 мм і менше, потім приготований розчин доводять до 250 мл 0,9% розчином натрію хлориду для ін'єкцій (вводити слід не пізніше ніж через 3 години після приготування).

Інфузійний розчин не сумісний (не слід змішувати) з ін. лікарськими засобами.

Условия хранения

При температурі 2-8 ° C (Не заморожувати).

Срок годности

36 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Ремикейд Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Ремикейд? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Ремикейд приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.