Трамадол ШТАДА – описание препарата, инструкция по применению, отзывы

Производители: Stada Arzneimittel AG (Germany)

Действующие вещества
Класс заболеваний
  • Не указано. См. инструкцию

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
  • Опиоидные ненаркотические анальгетики

Капли для приема внутрь Трамадол ШТАДА (Tramadol Stada)

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Опиоидный анальгетик, производное циклогексанола. Неселективный агонист мю-, дельта- и каппа-рецепторов в ЦНС. Представляет собой рацемат (+) и (-) изомеров (по 50%), которые различным образом участвуют в обезболивающем воздействии. Изомер(+) является чистым агонистом опиоидных рецепторов, имеет невысокий тропизм и не обладает выраженной селективностью по отношению к различным подтипам рецепторов. Изомер(-), угнетая нейрональный захват норадреналина, активирует нисходящие норадренергические влияния. Благодаря этому нарушается передача болевых импульсов в желатиновую субстанцию спинного мозга.
Вызывает седативный эффект. В терапевтических дозах практически не угнетает дыхание. Оказывает противокашлевое действие.

Показания к применению

Умеренный и сильный болевой синдром различного генеза (в т.ч. при злокачественных опухолях, остром инфаркте миокарда, невралгиях, травмах). Проведение болезненных диагностических или терапевтических процедур.

Форма выпуска

краплі для прийому всередину 100 мг / мл; флакон-крапельниця темного скла 20 мл, пачка картонна 1;
краплі для прийому всередину 100 мг / мл; флакон-крапельниця темного скла 10 мл, пачка картонна 1;
краплі для прийому всередину 100 мг / мл; флакон-крапельниця темного скла 50 мл, пачка картонна 1;
краплі для прийому всередину 100 мг / мл; флакон-крапельниця темного скла 100 мл, пачка картонна 1;

Склад

Краплі для прийому всередину 1 мл
трамадолу гідрохлорид 100 мг
1 мл = 40 краплям (1 крапля - 2,5 мг трамадолу гідрохлориду)
допоміжні речовини: калію сорбат; сахароза; полісорбат 20; сахарин натрію; олія м'яти перцевої; анетол; очищена вода
у флаконах темного скла з крапельницею по 10, 20, 50 або 100 мл; в коробці 1 флакон.

Фармакодинамика

Опіоїдний анальгетик, похідне циклогексанолу. Селективний агоніст мю-, дельта- і каппа-рецепторів в ЦНС. Являє собою рацемат (+) і (-) ізомерів (по 50%), які різним чином беруть участь у знеболюючому впливі. Ізомер (+) є чистим агоністом опіоїдних рецепторів, має невисокий тропізм і не володіє вираженою селективністю по відношенню до різних підтипів рецепторів. Ізомер (-), пригнічуючи нейрональний захоплення норадреналіну, активує спадний норадренергічний вплив. Завдяки цьому порушується передача больових імпульсів в желатинову субстанцію спинного мозку.

Викликає седативний ефект. У терапевтичних дозах практично не пригноблює дихання. Надає протикашльову дію.

Фармакокинетика

Після прийому внутрішньо швидко і майже повністю всмоктується з ШКТ (близько 90%). Cmax в плазмі досягається через 2 години після прийому всередину. Біодоступність при одноразовому прийомі становить 68% і збільшується при багаторазовому застосуванні.

Зв'язування з білками плазми - 20%. Трамадол широко розподіляється в тканинах. Vd після прийому всередину і в / в введення становить 306 л і 203 л відповідно. Проникає через плацентарний бар'єр в концентрації, що дорівнює концентрації активної речовини в плазмі. 0.1% виділяється з грудним молоком.

Метаболізується шляхом деметилювання і кон'югації до 11 метаболітів, з яких тільки 1 є активним.

Виводиться нирками - 90% і через кишечник - 10%.

Использование во время беременности

При вагітності слід уникати тривалого застосування трамадолу через ризик розвитку звикання у плода і виникнення синдрому відміни в неонатальному періоді.

При необхідності застосування в період лактації (грудного вигодовування) необхідно враховувати, що трамадол у незначній кількості виділяється з грудним молоком.

Противопоказания к применению

Гостра інтоксикація алкоголем і препаратами, які мають пригнічуючий вплив на ЦНС, дитячий вік до 1 року, підвищена чутливість до трамадолу.

Побочные действия

З боку ЦНС: запаморочення, слабкість, сонливість, сплутаність свідомості; в окремих випадках - напади судом церебрального генезу (при в / в введенні у високих дозах або при одночасному призначенні нейролептиків).

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, ортостатична гіпотензія, колапс.

З боку травної системи: сухість у роті, нудота, блювота.

З боку обміну речовин: посилення потовиділення.

З боку кістково-м'язової системи: міоз.

Способ применения и дозы

Капсули

Всередину, не розжовуючи, з достатнім об'ємом рідини, незалежно від прийому їжі. Дорослим і підліткам старше 12 років: при помірних болях - 1 капс. (50 мг), при відсутності достатнього ефекту через 30-60 хв ще 1 капс.; при сильних болях - 2 капс. (100 мг).

Ефект зберігається в середньому 4-8 год, залежно від характеру та інтенсивності болю.

Звичайна добова доза - не більше 8 капс. (400 мг). Однак при онкологічних і сильних післяопераційних болях можуть знадобитися значно більш високі дози.

Розчин для ін'єкцій

В / в (в поверхневу плечову вену), в / м (в сідничний м'яз) або п / к.

В / в введення здійснюють шляхом повільної ін'єкції, зі швидкістю 1 мл / хв.

Дорослим і підліткам старше 14 років: разова доза для зняття помірних болів - 1 мл, при недостатньому ефекті через 30-60 хв вводять ще 1 мл; при сильних болях - 2 мл.

Ефект зберігається в середньому 4-8 год залежно від характеру та інтенсивності болю. Зазвичай необхідна для адекватного знеболення добова доза не перевищує 8 мл (400 мг). Однак при онкологічних і сильних післяопераційних болях можуть знадобитися значно вищі добові дози.

Дітям: 1-13 років разова доза - 1-2 мг / кг. Перед введенням препарат розводять водою для ін'єкцій. У таблиці вказана кінцева концентрація (1 мл розчину для ін'єкцій містить 50 мг трамадолу гідрохлориду).

Розведення препарату:
об'єм препарату + об'єм води для ін'єкцій, мл Кінцева концентрація, мг / мл 2+2 25
2+4 16,7
2+6 12,5
2+8 10
2+10 8,3
2+12 7,1
2+14 6,3
2+16 5,6
2+18 5
Приклад: для введення дози 1,5 мг / кг дитині масою тіла 45 кг потрібно 67,5 мг трамадолу гідрохлориду. Для цього 2 мл препарату розводять у 4 мл води для ін'єкцій до кінцевої концентрації 16,7 мг / мл. Потім вводять 4 мл розведеного розчину (загальна доза становить приблизно 67 мг трамадолу гідрохлориду).

Краплі для прийому всередину. Всередину, з невеликим обсягом рідини або на шматочку цукру, незалежно від прийому їжі.

Дорослим і підліткам старше 14 років: при помірних болях разова доза - 20 крапель (відповідає 50 мг трамадолу гідрохлориду). При відсутності достатнього ефекту через 30-60 хв приймають ще 1 разову дозу; при сильних болях - 40 крапель (відповідає 100 мг трамадолу гідрохлориду).

Ефект зберігається в середньому 4-8 год, залежно від характеру та інтенсивності болю. Зазвичай необхідна для адекватного знеболення добова доза не перевищує 160 крапель (відповідає 400 мг трамадолу гідрохлориду). Однак при онкологічних і сильних післяопераційних болях можуть знадобитися значно більш високі дози.

Дітям: у віці старше 1 року разова доза - 1-2 мг / кг.

У таблиці наведено приблизні дози для різних вікових груп (1 крапля містить приблизно 2,5 мг трамадолу гідрохлориду).

Вік Маса тіла, кг Кількість крапель
1 год 10 4–8
3 года 15 6–12
6 лет 20 8–16
9 лет 30 12–24
11 лет 45 18–36

Пацієнтам літнього віку, при важких захворюваннях печінки або нирок (у т.ч. знаходяться на гемодіалізі) зміни дози непотрібно, тому препарат призначають на нетривалий час. Пацієнтам старше 75 років - можливе збільшення інтервалу між дозами.

Взаимодействия с другими препаратами

При одночасному застосуванні з лікарськими засобами, що надають пригнічуючий вплив на ЦНС, з етанолом можливе посилення пригнічуючого впливу на ЦНС.

При одночасному застосуванні з інгібіторами МАО існує ймовірність розвитку серотонінового синдрому.

При одночасному застосуванні з інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, трициклічними антидепресантами, антипсихотичними засобами, іншими засобами, що знижують поріг судомної готовності, підвищується ризик розвитку судом.

При одночасному застосуванні посилюється антикоагулянтний ефект варфарину та фенпрокумону.

При одночасному застосуванні з карбамазепіном зменшується концентрація трамадолу в плазмі крові та його аналгезуючу дію.

При одночасному застосуванні з пароксетином описані випадки розвитку серотонінового синдрому, судом.

При одночасному застосуванні з сертраліном, флуоксетином описані випадки розвитку серотонінового синдрому.

При одночасному застосуванні існує ймовірність зменшення знеболювальної дії опіоїдних анальгетиків. Тривале застосування опіоїдних аналгетиків або барбітуратів стимулює розвиток перехресної толерантності.

Налоксон активує дихання, усуваючи анальгезию після застосування опіоїдних анальгетиків.

Особые указания при приеме

З обережністю слід застосовувати при судомах центрального генезу, наркотичної залежності, спутанном свідомості, у пацієнтів з порушеннями функції нирок і печінки, а також при підвищеній чутливості до інших агонистів опіоїдних рецепторів.

Трамадол не слід застосовувати довше терміну, виправданого з терапевтичної точки зору. У разі тривалого лікування не можна виключити можливість розвитку лікарської залежності.

Не рекомендується застосовувати для терапії синдрому відміни наркотичних речовин.
Необхідно уникати комбінації з інгібіторами МАО.

У період лікування не допускати вживання алкоголю.

Трамадол у вигляді лікарських форм пролонгованої дії не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період застосування трамадолу не рекомендується займатися видами діяльності, що потребують підвищеної уваги, високої швидкості психомоторних реакцій.

Условия хранения

Список Б.: При температурі не вище 25 ° C.

Срок годности

60 мес.

Принадлежность к ATX-классификации:



Похожие по действию препараты:



** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Трамадол ШТАДА Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Трамадол ШТАДА? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Трамадол ШТАДА приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!


Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.