Норбактин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Ranbaxy Laboratories Ltd
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
- Наружный отит
- Другие сальмонелезные инфекции
- Шигелез
- Гонококковая инфекция
- Цистит
- Уретрит и уретральный синдром
- Воспалительная болезнь предстательной железы неуточненная
- Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
Фармакологическая группа
- Хинолоны/фторхинолоны
Таблетки пероральные Норбактин (Norbactin)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу (фермент, необходимый для репликации, транскрипции и репарации бактериальной ДНК), нарушает синтез ДНК и белков, что приводит к гибели бактерий.
Показания к применению
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами, в т.ч:
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов;
- неосложненная гонорея;
- инфекции ЖКТ;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
- диарея путешественников.
- инфекции мочевыводящих путей;
- инфекции половых органов;
- неосложненная гонорея;
- инфекции ЖКТ;
- профилактика сепсиса у больных с нейтропенией;
- диарея путешественников.
Форма выпуска
Таблетки, вкриті оболонкою 1 табл.
норфлоксацин 400 мг
у стрипах або блістерах по 10 шт .; в пачці картонній 1, 2 або 3 стрипи або блістери.
норфлоксацин 400 мг
у стрипах або блістерах по 10 шт .; в пачці картонній 1, 2 або 3 стрипи або блістери.
Фармакодинамика
Антибактеріальний засіб з групи фторхінолонів. Виявляє бактерицидну дію. Впливає на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує сверхспіралізаціі і, таким чином, стабільність ДНК бактерій. Дестабілізація ланцюга ДНК призводить до загибелі бактерій. Володіє широким спектром антибактеріальної дії.
Чутливі: Staphylococcus aureus (включаючи штами Staphylococcus spp., Резистентні до метициліну), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (індолпозитивні і індолнегативні), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.
Різною чутливістю до препарату володіють: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae і viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.
Нечутливі: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаеробні бактерії (наприклад Bacteroides spp.,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Тривалість ефекту - близько 12 ч.
Чутливі: Staphylococcus aureus (включаючи штами Staphylococcus spp., Резистентні до метициліну), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hafnia, Proteus spp. (індолпозитивні і індолнегативні), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinis enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp.
Різною чутливістю до препарату володіють: Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae і viridans), Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim.
Нечутливі: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаеробні бактерії (наприклад Bacteroides spp.,, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum. Тривалість ефекту - близько 12 ч.
Фармакокинетика
Абсорбція - 20-40% (їжа уповільнює). Tmax в плазмі - 1 ч. Зв'язування з білками плазми - 10-15%. Добре розподіляється в організмі (паренхіма нирок, яєчники, рідина сім'яних канальців, передміхурова залоза, матка, органи черевної порожнини і малого таза, жовч, материнське молоко). Проникає через ГЕФ та плаценту. У незначній мірі метаболізується в печінці.
Виводиться нирками, шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Протягом 24 годин з моменту прийому 32% дози виводиться нирками у незміненому вигляді, 5-8% - у вигляді метаболітів; з жовчю виділяється близько 30% прийнятої дози.
Виводиться нирками, шляхом клубочкової фільтрації та канальцевої секреції. Протягом 24 годин з моменту прийому 32% дози виводиться нирками у незміненому вигляді, 5-8% - у вигляді метаболітів; з жовчю виділяється близько 30% прийнятої дози.
Использование во время беременности
Протипоказано під час вагітності та лактації.
Противопоказания к применению
- підвищена чутливість до норфлоксацину або інших препаратів з групи фторхінолонів;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- атеросклероз судин головного мозку;
- порушення мозкового кровообігу;
- епілепсія, судомний синдром;
- ниркова / печінкова недостатність;
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий та підлітковий вік (до 18 років).
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- атеросклероз судин головного мозку;
- порушення мозкового кровообігу;
- епілепсія, судомний синдром;
- ниркова / печінкова недостатність;
- вагітність;
- період лактації;
- дитячий та підлітковий вік (до 18 років).
Побочные действия
З боку травної системи: анорексія, гіркота в роті, нудота, блювання, абдомінальні болі, діарея, псевдомембранозний ентероколіт (при тривалому застосуванні), підвищення активності печінкових трансаміназ.
З боку сечовидільної системи: кристалурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, уретральні кровотечі, гіперкреатинінемія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмії, зниження артеріального тиску, непритомність, васкуліт.
Алергічні реакції: шкірний свербіж, кропив'янка, набряки, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, тендиніти, розриви сухожиль.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, еозинофілія, зниження гематокриту.
Інші: кандидоз.
З боку сечовидільної системи: кристалурія, гломерулонефрит, дизурія, поліурія, альбумінурія, уретральні кровотечі, гіперкреатинінемія.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, галюцинації.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, аритмії, зниження артеріального тиску, непритомність, васкуліт.
Алергічні реакції: шкірний свербіж, кропив'янка, набряки, синдром Стівенса-Джонсона.
З боку опорно-рухового апарату: артралгія, тендиніти, розриви сухожиль.
З боку органів кровотворення: лейкопенія, еозинофілія, зниження гематокриту.
Інші: кандидоз.
Способ применения и дозы
Всередину, натщесерце (не менше ніж за 1 год до або через 2 години після їжі), запиваючи достатньою кількістю рідини.
При гострому неускладненому циститі призначають по 200-400 мг 2 рази / добу протягом 3-5 днів.
При гострих інфекціях сечовивідних шляхів - по 400 мг 2 рази / добу протягом 7-10 днів.
При рекурентних або хронічних рецидивуючих інфекціях сечовивідних шляхів - по 400 мг 2 рази / добу протягом 4 тижнів і по 400 мг / добу до 12 тижнів в разі рецидиву.
При інфекціях статевих органів - по 400-600 мг 2 рази / добу протягом 7 днів.
При гострій неускладненій гонококової інфекції - 800 мг одноразово.
Для профілактики сепсису у хворих з нейтропенією - по 400 мг 3 раз / добу протягом 8 тижнів.
При інфекціях ШКТ - по 400 мг 2 рази / добу протягом 3-5 днів.
Для профілактики бактеріальної діареї в епідемічно несприятливих районах - 400 мг 1 раз / сут.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок при Cl креатиніну більше 20 мл / хв корекції режиму дозування не потрібна. При Cl креатиніну нижче 20 мл / хв (або рівні сироваткового креатиніну більше 5 мг / 100 мл) і пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають 1/2 терапевтичної дози 2 рази на добу або повну дозу 1 раз на добу.
При гострому неускладненому циститі призначають по 200-400 мг 2 рази / добу протягом 3-5 днів.
При гострих інфекціях сечовивідних шляхів - по 400 мг 2 рази / добу протягом 7-10 днів.
При рекурентних або хронічних рецидивуючих інфекціях сечовивідних шляхів - по 400 мг 2 рази / добу протягом 4 тижнів і по 400 мг / добу до 12 тижнів в разі рецидиву.
При інфекціях статевих органів - по 400-600 мг 2 рази / добу протягом 7 днів.
При гострій неускладненій гонококової інфекції - 800 мг одноразово.
Для профілактики сепсису у хворих з нейтропенією - по 400 мг 3 раз / добу протягом 8 тижнів.
При інфекціях ШКТ - по 400 мг 2 рази / добу протягом 3-5 днів.
Для профілактики бактеріальної діареї в епідемічно несприятливих районах - 400 мг 1 раз / сут.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок при Cl креатиніну більше 20 мл / хв корекції режиму дозування не потрібна. При Cl креатиніну нижче 20 мл / хв (або рівні сироваткового креатиніну більше 5 мг / 100 мл) і пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, призначають 1/2 терапевтичної дози 2 рази на добу або повну дозу 1 раз на добу.
Передозировка
Симптоми (3 г за 45 хв): запаморочення, нудота, блювота, сонливість, холодний піт, набрякле обличчя без змін основних гемодинамічних показників.
Лікування: промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія з форсованим діурезом. Потрібне обстеження і спостереження в стаціонарі протягом декількох днів.
Специфічного антидоту немає.
Лікування: промивання шлунка, адекватна гідратаційна терапія з форсованим діурезом. Потрібне обстеження і спостереження в стаціонарі протягом декількох днів.
Специфічного антидоту немає.
Взаимодействия с другими препаратами
Одночасний прийом антацидів, що містять гідроксид алюмінію або магнію, а також препаратів, що містять залізо, цинк, сукральфату знижує всмоктування норфлоксацину (інтервал між їх призначенням повинна бути не менше 4 год).
Знижує кліренс теофіліну на 25%, тому при одночасному застосуванні слід зменшувати дозу теофіліну.
Одночасне введення норфлоксацину з ЛЗ, що володіють потенційною здатністю знижувати АТ, може викликати різке його зниження. У зв'язку з цим в таких випадках, а також при одночасному введенні барбітуратвмістких, анестезуючих засобів, слід контролювати частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск, показники ЕКГ.
Одночасне застосування з препаратами, які знижують судомний поріг, може призвести до розвитку епілептиформних нападів.
Підвищує концентрацію непрямих антикоагулянтів, циклоспорину (взаємно) у сироватці крові.
Знижує ефект нітрофуранів.
Знижує кліренс теофіліну на 25%, тому при одночасному застосуванні слід зменшувати дозу теофіліну.
Одночасне введення норфлоксацину з ЛЗ, що володіють потенційною здатністю знижувати АТ, може викликати різке його зниження. У зв'язку з цим в таких випадках, а також при одночасному введенні барбітуратвмістких, анестезуючих засобів, слід контролювати частоту серцевих скорочень, артеріальний тиск, показники ЕКГ.
Одночасне застосування з препаратами, які знижують судомний поріг, може призвести до розвитку епілептиформних нападів.
Підвищує концентрацію непрямих антикоагулянтів, циклоспорину (взаємно) у сироватці крові.
Знижує ефект нітрофуранів.
Особые указания при приеме
При необхідності призначення препарату Норбактин в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.
У період лікування препаратом хворі повинні отримувати достатню кількість рідини (під контролем діурезу).
Під час терапії норфлоксацином було відзначено збільшення протромбінового індексу.
При проведенні хірургічних втручань слід контролювати стан системи згортання крові.
Під час лікування препаратом Норбактин слід уникати впливу прямого сонячного світла.
При появі болю в сухожиллях або при перших ознаках тендовагініту рекомендують відмінити препарат.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У зв'язку з можливим виникненням запаморочення пацієнтам, які приймають Норбактин, слід дотримуватися обережності при водінні автомобілем і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій (особливо при одночасному вживанні алкоголю).
У період лікування препаратом хворі повинні отримувати достатню кількість рідини (під контролем діурезу).
Під час терапії норфлоксацином було відзначено збільшення протромбінового індексу.
При проведенні хірургічних втручань слід контролювати стан системи згортання крові.
Під час лікування препаратом Норбактин слід уникати впливу прямого сонячного світла.
При появі болю в сухожиллях або при перших ознаках тендовагініту рекомендують відмінити препарат.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У зв'язку з можливим виникненням запаморочення пацієнтам, які приймають Норбактин, слід дотримуватися обережності при водінні автомобілем і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій (особливо при одночасному вживанні алкоголю).
Условия хранения
Список Б .: У сухому місці, при температурі не вище 25 ° C.
Срок годности
36 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Норбактин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Норбактин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Норбактин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
|
|