Иммунин – описание препарата, инструкция по применению, отзывы
Производители: Baxter Immuno S.A.
Действующие вещества
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
Класс заболеваний
Клинико-фармакологическая группа
- Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
Фармакологическая группа
Фармакологическая группа
- Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения Иммунин (Immunine)
Инструкция по медицинскому применению препарата
Содержание
- Описание фармакологического действия
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика препарата
- Фармакокинетика препарата
- Использование во время беременности
- Противопоказания к применению
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Взаимодействия с другими препаратами
- Меры предосторожности при приеме
- Особые указания при приеме
- Условия хранения
- Срок годности
Описание фармакологического действия
Фактор IX представляет собой одноцепочечный гликопротеин с молекулярной массой около 68 000 дальтон. Он синтезируется в печени и является витамин-К-зависимым фактором свертывания. Фактор IX активируется фактором ХIа по внутреннему пути свертывания или комплексом фактор VII/тканевой фактор по внешнему пути свертывания. Активированный фактор IX в комплексе с фактором VIII активирует фактор X. Активированный фактор X превращает протромбин в тромбин. Под действием тромбина фибриноген превращается в фибрин, который образует сгусток. Гемофилия В является наследственным сцепленным с полом нарушением свертывания крови вследствие пониженного уровня фактора IX и проявляется массивными кровоизлияниями в суставы, мышцы или внутренние органы, которые происходят либо спонтанно, либо в результате случайных травм или операций. Заместительная терапия повышает плазменный уровень фактора IX и, таким образом, позволяет временно корректировать дефицит фактора и снижает тенденцию к кровоточивости.
Показания к применению
Кровоточивость при приобретенном или врожденном дефиците фактора IX: гемофилия B, гемофилия B с ингибитором фактора IX, приобретенный дефицит фактора IX, обусловленный появлением соответствующего ингибитора (лечение и профилактика).
Форма выпуска
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 200 МО; флакон (флакончик) 5 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1;
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 600 МО; флакон (флакончик) 5 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1;
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1200 МО; флакон (флакончик) 10 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1;
Склад
1 флакон місткістю 5 або 10 мл з ліофілізованим порошком для приготування ін'єкційного розчину містить фактора згортання крові IX 200, 600 або 1200 МО, в комплекті з водою для ін'єкцій у флаконах по 5 або 10 мл і набором шкільного приладдя для розчинення і введення (шприцами та голками); в коробці 1 комплект.
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 600 МО; флакон (флакончик) 5 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1;
ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення 1200 МО; флакон (флакончик) 10 мл з розчинником у флаконах, шприцами та голками, коробка (коробочка) 1;
Склад
1 флакон місткістю 5 або 10 мл з ліофілізованим порошком для приготування ін'єкційного розчину містить фактора згортання крові IX 200, 600 або 1200 МО, в комплекті з водою для ін'єкцій у флаконах по 5 або 10 мл і набором шкільного приладдя для розчинення і введення (шприцами та голками); в коробці 1 комплект.
Фармакодинамика
Фактор IX являє собою одноланцюговий глікопротеїн з молекулярною масою близько 68 000 дальтон.
Він синтезується в печінці і є вітамін-К-залежних факторів згортання. Фактор IX активується фактором ХIа по внутрішньому шляху згортання або комплексом фактор VII / тканинного фактору по зовнішньому шляху згортання. Активований фактор IX в комплексі з фактором VIII активує фактор X. Активований фактор X перетворює протромбін в тромбін.
Під дією тромбіну фібриноген перетворюється на фібрин, який утворює згусток.
Гемофілія В є спадковим зчепленим з підлогою порушенням згортання крові внаслідок зниженого рівня фактора IX і проявляється масивними крововиливами в суглоби, м'язи або внутрішні органи, які відбуваються або спонтанно, або в результаті випадкових травм або операцій.
Замісна терапія підвищує плазмовий рівень фактора IX і, таким чином, дозволяє тимчасово коригувати дефіцит фактора і знижує тенденцію до кровоточивості.
Він синтезується в печінці і є вітамін-К-залежних факторів згортання. Фактор IX активується фактором ХIа по внутрішньому шляху згортання або комплексом фактор VII / тканинного фактору по зовнішньому шляху згортання. Активований фактор IX в комплексі з фактором VIII активує фактор X. Активований фактор X перетворює протромбін в тромбін.
Під дією тромбіну фібриноген перетворюється на фібрин, який утворює згусток.
Гемофілія В є спадковим зчепленим з підлогою порушенням згортання крові внаслідок зниженого рівня фактора IX і проявляється масивними крововиливами в суглоби, м'язи або внутрішні органи, які відбуваються або спонтанно, або в результаті випадкових травм або операцій.
Замісна терапія підвищує плазмовий рівень фактора IX і, таким чином, дозволяє тимчасово коригувати дефіцит фактора і знижує тенденцію до кровоточивості.
Фармакокинетика
Підйом фактора IX in vivo у відповідь на введення 1 МО / кг становить 0.92 ± 0.06 МО / 100 мл (близько 40%), біологічний T1 / 2 становить близько 20 год. Після в / в введення Cmax досягається через 10-30 хв.
Использование во время беременности
Дослідження впливу фактора IX на репродуктивну функцію у тварин не проводилися. З огляду на те, що гемофілія В у жінок виникає рідко, немає даних про застосування фактора IX при вагітності і в період лактації. Тому фактор IX слід використовувати при вагітності і в період лактації тільки при наявності суворих показань.
Противопоказания к применению
- ДВС-синдром і / або гіперфібринолізом;
- Підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних речовин.
При розвитку таких протипоказань в ході лікування препарат Іммунін можна вводити тільки в разі кровотеч, які загрожують життю.
- Підвищена чутливість до активної речовини або допоміжних речовин.
При розвитку таких протипоказань в ході лікування препарат Іммунін можна вводити тільки в разі кровотеч, які загрожують життю.
Побочные действия
У рідкісних випадках - тромбоемболічні ускладнення (особливо у пацієнтів з високим ризиком тромбозу та / або на фоні введення високих доз.
Алергічні реакції (лихоманка, кропив'янка, нудота, блювота, утруднене дихання, скачки артеріального тиску, шок).
Алергічні реакції (лихоманка, кропив'янка, нудота, блювота, утруднене дихання, скачки артеріального тиску, шок).
Способ применения и дозы
В / в струйно або крапельно (швидкість введення не більше 2 мл / хв), розчиняють 200-600 МО в 5 мл і 1200 МО в 10 мл води для ін'єкцій, безпосередньо перед введенням. Для оцінки ефективності терапії і розрахунку необхідної підтримуючої дози визначають зміст фактора IX в плазмі крові і використовують формулу - доза (МО) = маса тіла (кг) х бажане підвищення фактора IX (в%) х 1,2.
Вводять Іммунін кожні 24 год; для підтримуючого лікування важкої форми гемофілії В - 20-30 МО / кг 2 рази на тиждень; для профілактики кровотеч при хірургічних операціях - за 1 год до операції; після великого втручання - кожні 12 год (протягом першого післяопераційного дня).
Вводять Іммунін кожні 24 год; для підтримуючого лікування важкої форми гемофілії В - 20-30 МО / кг 2 рази на тиждень; для профілактики кровотеч при хірургічних операціях - за 1 год до операції; після великого втручання - кожні 12 год (протягом першого післяопераційного дня).
Передозировка
Повідомлення про симптоми передозування людського фактора згортання IX відсутні.
Взаимодействия с другими препаратами
В даний час фармакологічні взаємодії з іншими лікарськими препаратами невідомі.
Як і будь-який з концентратів факторів, Іммунін не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.
Слід використовувати тільки входить в комплект набір для введення, оскільки лікування може виявитися неефективним внаслідок адсорбції людського фактора згортання на внутрішніх поверхнях деяких виробів для ін'єкцій або інфузій.
Бажано до і після введення препарату промивати загальний венозний доступ фізіологічним розчином хлориду натрію.
Як і будь-який з концентратів факторів, Іммунін не слід змішувати з іншими лікарськими препаратами.
Слід використовувати тільки входить в комплект набір для введення, оскільки лікування може виявитися неефективним внаслідок адсорбції людського фактора згортання на внутрішніх поверхнях деяких виробів для ін'єкцій або інфузій.
Бажано до і після введення препарату промивати загальний венозний доступ фізіологічним розчином хлориду натрію.
Меры предосторожности при приеме
При виникненні алергічних реакцій ін'єкцію (інфузію) необхідно перервати і почати антигистаминную або протишокову терапію.
Перед хірургічним втручанням у пацієнтів з гемофілією B поряд з Іммуніном рекомендуються низькі дози гепарину (профілактика тромбозу).
При ризику тромбоутворення (наприклад, у хворих із захворюваннями печінки, тромбофлебітом, стенокардією або інфарктом міокарда в анамнезі) не можна збільшувати в крові рівень фактора IX вище 60% від норми, необхідний постійний контроль за показниками згортання крові, оскільки є ризик розвитку ДВС-синдрому ( навіть при підозрі на нього терапія повинна бути негайно перервана).
Перед хірургічним втручанням у пацієнтів з гемофілією B поряд з Іммуніном рекомендуються низькі дози гепарину (профілактика тромбозу).
При ризику тромбоутворення (наприклад, у хворих із захворюваннями печінки, тромбофлебітом, стенокардією або інфарктом міокарда в анамнезі) не можна збільшувати в крові рівень фактора IX вище 60% від норми, необхідний постійний контроль за показниками згортання крові, оскільки є ризик розвитку ДВС-синдрому ( навіть при підозрі на нього терапія повинна бути негайно перервана).
Особые указания при приеме
Для проведення інфузії використовують одноразову систему з адекватним фільтром. Розчин повинен бути витрачений швидко і не використовуватися повторно.
Условия хранения
Список Б.: При температурі 2-8 ° C.
Срок годности
24 мес.
Принадлежность к ATX-классификации:
Похожие по действию препараты:
** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Иммунин Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Вас интересует препарат Иммунин? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.
** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Иммунин приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!
Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.
|
|